Auswirkung der Gebühr auf die Teilnahme an der Gebärmutterhalskrebsvorsorge
27. Februar 2015 aktualisiert von: Göteborg University
Auswirkung der Gebühr auf die Teilnahme an Gebärmutterhalskrebs-Screening-Ergebnissen aus ScreenFee, einer randomisierten Studie auf schwedischer Bevölkerungsbasis
Mehrere Gründe können die Nichtteilnahme an der Gebärmutterhalskrebsvorsorge erklären.
In Low-Ressource-Einstellungen ist die Anwesenheit sogar noch geringer.
Die Auswirkung der Gebühr als beitragender Grund für die Nichtteilnahme wurde zuvor nicht untersucht, weshalb sich die Forscher entschieden, dies in einem Umfeld mit geringen Ressourcen als randomisierte Studie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Nichtteilnahme am Gebärmutterhalskrebs-Früherkennungsprogramm ist der wichtigste Faktor, warum schwedische Frauen an der Krankheit erkranken.
In Bezirken mit geringen sozioökonomischen Ressourcen ist eine niedrige Anwesenheitsquote zu beobachten.
Mehrere Gründe können dies erklären, einschließlich der Existenz einer Gebühr.
Auch in Göteborg, Schweden, ist eine niedrige Anwesenheitsquote in ressourcenarmen Bezirken festzustellen.
Nach mehreren Eingriffen hat sich die Abdeckung leicht erhöht.
Keine der Interventionen beinhaltete den Aspekt der Gebühr.
Die Ermittler beschlossen, die Wirkung der Gebührenabschaffung in einer randomisierten Kontrollstudie zu untersuchen, die aus dem regulären Gebärmutterhalskrebs-Früherkennungsprogramm hervorging.
Methode: Randomisierte Kontrollstudie (RCT).
Frauen in ressourcenschwachen Gegenden von Göteborg, die von Januar bis Juli 2013 zum Screening anstehen, wurden randomisiert und erhielten ein Angebot für einen kostenlosen Test oder eine reguläre Einladung mit der regulären Gebühr von 100 schwedischen Kronen (SEK) (ca. 11 €).
Die Leistungsberechnung hat gezeigt, dass bei 1972 Teilnehmern eine Steigerung der Teilnahme von 20 % mit 80 % Leistung festzustellen ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3124
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
23 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen im ausgewiesenen geografischen Gebiet, die nacheinander in das geplante Screening gemäß der Standardroutine aufgenommen wurden. D.h. Frauen werden eingeladen, wenn sie zwischen 23 und 60 Jahre alt sind und je nach Alter in den letzten drei oder fünf Jahren keinen Pap-Abstrich registriert haben.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Eingriff und Kontrolle
Interventionsarm: Screening ohne Gebühr.
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Alle Frauen in drei Distrikten in Göteborg, Schweden, die für eine Einladung zum regulären Screening-Programm in Frage kamen, wurden einzeln per Computerprogramm in zwei parallelen Armen 1:1 randomisiert.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollarm: Screening mit der regulären Gebühr von 100 SEK.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiedliche Anwesenheit
Zeitfenster: 6 Monate
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Informationen aus der Datenbank zum Studienarm wurden über die eindeutige Personennummer des Bürgers mit dem National Cervical Screening Quality Register verknüpft.
Aus dieser Datenbank wurden aggregierte Informationen zur Teilnahme extrahiert.
Die Auswirkung der Intervention auf die Anwesenheit wurde als relatives Risiko berechnet.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der Teilnahme, stratifiziert nach Altersgruppen, Heimatbezirken und Vorgeschichte des Pap-Abstrichs.
Zeitfenster: 6 Monate
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Vor der Analyse der Ergebnisse, welche Art von Einladung die Frau erhalten hat, Altersgruppe, Vorgeschichte des Pap-Abstrichs und Bezirk, wurden alle persönlichen Informationen anonymisiert.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Björn Strander, PhD, Regional Cancer Center West
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Broberg G, Jonasson JM, Ellis J, Gyrd-Hansen D, Anjemark B, Glantz A, Soderberg L, Ryd ML, Holtenman M, Milsom I, Strander B. Increasing participation in cervical cancer screening: telephone contact with long-term non-attendees in Sweden. Results from RACOMIP, a randomized controlled trial. Int J Cancer. 2013 Jul;133(1):164-71. doi: 10.1002/ijc.27985. Epub 2013 Jan 10.
- Andrae B, Kemetli L, Sparen P, Silfverdal L, Strander B, Ryd W, Dillner J, Tornberg S. Screening-preventable cervical cancer risks: evidence from a nationwide audit in Sweden. J Natl Cancer Inst. 2008 May 7;100(9):622-9. doi: 10.1093/jnci/djn099. Epub 2008 Apr 29.
- Segnan N, Senore C, Giordano L, Ponti A, Ronco G. Promoting participation in a population screening program for breast and cervical cancer: a randomized trial of different invitation strategies. Tumori. 1998 May-Jun;84(3):348-53. doi: 10.1177/030089169808400307.
- Eaker S, Adami HO, Granath F, Wilander E, Sparen P. A large population-based randomized controlled trial to increase attendance at screening for cervical cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2004 Mar;13(3):346-54.
- Broberg G, Gyrd-Hansen D, Miao Jonasson J, Ryd ML, Holtenman M, Milsom I, Strander B. Increasing participation in cervical cancer screening: offering a HPV self-test to long-term non-attendees as part of RACOMIP, a Swedish randomized controlled trial. Int J Cancer. 2014 May 1;134(9):2223-30. doi: 10.1002/ijc.28545. Epub 2013 Oct 31.
- Wikstrom I, Lindell M, Sanner K, Wilander E. Self-sampling and HPV testing or ordinary Pap-smear in women not regularly attending screening: a randomised study. Br J Cancer. 2011 Jul 26;105(3):337-9. doi: 10.1038/bjc.2011.236. Epub 2011 Jul 5.
- Idestrom M, Milsom I, Andersson-Ellstrom A. Knowledge and attitudes about the Pap-smear screening program: a population-based study of women aged 20-59 years. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Oct;81(10):962-7. doi: 10.1080/j.1600-0412.2002.811011.x.
- Alfonzo E, Andersson Ellstrom A, Nemes S, Strander B. Effect of Fee on Cervical Cancer Screening Attendance--ScreenFee, a Swedish Population-Based Randomised Trial. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0150888. doi: 10.1371/journal.pone.0150888. eCollection 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Februar 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ScreenFee
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