Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv poplatku na účast na screeningu rakoviny děložního čípku

27. února 2015 aktualizováno: Göteborg University

Vliv poplatku na docházku ve screeningu rakoviny děložního čípku – výsledky ScreenFee z randomizované studie založené na švédské populaci

Neúčast na screeningu rakoviny děložního čípku může vysvětlit několik důvodů. V nastavení nízkých zdrojů je návštěvnost ještě nižší. Účinek poplatku jako přispívajícího důvodu neúčasti nebyl předtím studován, proč se výzkumníci rozhodli studovat to v prostředí s nízkými zdroji jako randomizovanou studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neúčast na programu screeningu rakoviny děložního čípku je nejdůležitějším faktorem, proč švédské ženy onemocní touto nemocí. Nízká návštěvnost je pozorována v okresech s nízkými socioekonomickými zdroji. To může vysvětlit několik důvodů, včetně existence poplatku. Nízká návštěvnost v okresech s nízkými zdroji je také zaznamenána ve švédském Göteborgu. Po několika zásazích se pokrytí mírně zvýšilo. Žádný ze zásahů nezahrnoval aspekt poplatku. Výzkumníci se rozhodli zkoumat účinek zrušení poplatků v randomizované kontrolní studii vycházející z pravidelného programu screeningu rakoviny děložního čípku. Metoda: Randomizovaná kontrolní studie (RCT). Ženy v oblastech s nízkými zdroji Göteborgu, které měly být vyšetřeny v lednu až červenci 2013, byly náhodně vybrány, aby obdržely nabídku bezplatného testu nebo obdržely pravidelné pozvání s pravidelným poplatkem 100 švédských korun (SEK) (≈11 €). Výpočet výkonu ukázal 80% sílu k detekci zvýšení účasti o 20% u 1972 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3124

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny ženy v určené geografické oblasti byly postupně zařazeny do plánovaného screeningu podle standardní rutiny. T.j. ženy jsou zvány, pokud je jim mezi 23 a 60 lety a nemají za posledních 3 nebo 5 let zaregistrovaný pap stěr podle věku.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah a kontrola
Zásahové rameno: screening bez poplatku.
Jiný: Promítání bez poplatku
Všechny ženy ve třech okresech v Göteborgu ve Švédsku, které byly způsobilé pro pozvání do pravidelného screeningového programu, byly individuálně randomizovány počítačovým programem ve dvou paralelních ramenech 1:1.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní rameno: screening s běžným poplatkem, 100 SEK.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v návštěvnosti
Časové okno: 6 měsíců
Informace z databáze týkající se větve studie byly prostřednictvím jedinečného osobního čísla občana propojeny s Národním registrem kvality cervikálního screeningu. Z této databáze byly extrahovány agregované informace o návštěvnosti. Vliv intervence na docházku byl vypočítán jako relativní rizika.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v docházce stratifikované podle věkových skupin, domácích okrsků a předchozí historie stěrů.
Časové okno: 6 měsíců
Před analýzou výsledků, jaký druh pozvání žena dostala, věkovou skupinu, předchozí historii stěrů a okres, byly všechny osobní údaje anonymizovány.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Björn Strander, PhD, Regional Cancer Center West

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ScreenFee

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Promítání bez poplatku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit