Effet des frais sur la participation au dépistage du cancer du col de l'utérus
27 février 2015 mis à jour par: Göteborg University
Effet des frais sur la participation au dépistage du cancer du col de l'utérus - résultats de ScreenFee, un essai randomisé basé sur la population suédoise
Plusieurs raisons peuvent expliquer la non-participation au dépistage du cancer du col de l'utérus.
Dans les milieux à faibles ressources, la fréquentation est encore plus faible.
L'effet des frais comme raison contributive de la non-participation n'a pas été étudié auparavant, raison pour laquelle les enquêteurs ont décidé de l'étudier dans un contexte à faibles ressources en tant qu'essai randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La non-participation au programme de dépistage du cancer du col de l'utérus est le facteur le plus important pour lequel les femmes suédoises contractent la maladie.
Un faible taux de fréquentation est observé dans les quartiers à faibles ressources socio-économiques.
Plusieurs raisons peuvent expliquer cela, dont l'existence d'une redevance.
Un faible taux de fréquentation dans les districts à faibles ressources est également observé à Göteborg, en Suède.
Après de multiples interventions, la couverture a légèrement augmenté.
Aucune des interventions n'incluait l'aspect de la redevance.
Les enquêteurs ont décidé d'étudier l'effet de l'abolition des frais dans un essai contrôlé randomisé émanant du programme régulier de dépistage du cancer du col de l'utérus.
Méthode : essai contrôlé randomisé (ECR).
Les femmes des zones à faibles ressources de Göteborg, devant subir un dépistage entre janvier et juillet 2013, ont été randomisées pour recevoir une offre de test gratuit ou recevoir l'invitation régulière indiquant le tarif régulier de 100 couronnes suédoises (SEK) (≈11 €).
Le calcul de puissance a montré une puissance de 80 % pour détecter une augmentation de participation de 20 % chez 1972 participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3124
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
23 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes de la zone géographique désignée, inscrites consécutivement au dépistage planifié selon la routine standard. C'est-à-dire que les femmes sont invitées si elles ont entre 23 et 60 ans et n'ont pas de frottis de Pap enregistré depuis trois ou cinq ans selon l'âge.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Intervention et contrôle
Volet intervention : dépistage sans frais.
|
Toutes les femmes de trois districts de Göteborg, en Suède, qui étaient éligibles pour être invitées au programme de dépistage régulier ont été randomisées individuellement par programme informatique dans deux bras parallèles 1:1.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Bras de contrôle : dépistage avec le tarif normal, 100 SEK.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de fréquentation
Délai: 6 mois
|
Les informations de la base de données concernant le bras de l'étude ont été liées, via le numéro personnel unique du citoyen, au registre national de la qualité du dépistage cervical.
De cette base de données, des informations agrégées sur la fréquentation ont été extraites.
L'effet de l'intervention sur la fréquentation a été calculé en tant que risques relatifs.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences de fréquentation stratifiées selon les groupes d'âge, les districts d'origine et les antécédents de frottis de Pap.
Délai: 6 mois
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Avant d'analyser les résultats du type d'invitation reçue par la femme, du groupe d'âge, des antécédents de frottis vaginaux et du district, toutes les informations personnelles ont été anonymisées.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Björn Strander, PhD, Regional Cancer Center West
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Broberg G, Jonasson JM, Ellis J, Gyrd-Hansen D, Anjemark B, Glantz A, Soderberg L, Ryd ML, Holtenman M, Milsom I, Strander B. Increasing participation in cervical cancer screening: telephone contact with long-term non-attendees in Sweden. Results from RACOMIP, a randomized controlled trial. Int J Cancer. 2013 Jul;133(1):164-71. doi: 10.1002/ijc.27985. Epub 2013 Jan 10.
- Andrae B, Kemetli L, Sparen P, Silfverdal L, Strander B, Ryd W, Dillner J, Tornberg S. Screening-preventable cervical cancer risks: evidence from a nationwide audit in Sweden. J Natl Cancer Inst. 2008 May 7;100(9):622-9. doi: 10.1093/jnci/djn099. Epub 2008 Apr 29.
- Segnan N, Senore C, Giordano L, Ponti A, Ronco G. Promoting participation in a population screening program for breast and cervical cancer: a randomized trial of different invitation strategies. Tumori. 1998 May-Jun;84(3):348-53. doi: 10.1177/030089169808400307.
- Eaker S, Adami HO, Granath F, Wilander E, Sparen P. A large population-based randomized controlled trial to increase attendance at screening for cervical cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2004 Mar;13(3):346-54.
- Broberg G, Gyrd-Hansen D, Miao Jonasson J, Ryd ML, Holtenman M, Milsom I, Strander B. Increasing participation in cervical cancer screening: offering a HPV self-test to long-term non-attendees as part of RACOMIP, a Swedish randomized controlled trial. Int J Cancer. 2014 May 1;134(9):2223-30. doi: 10.1002/ijc.28545. Epub 2013 Oct 31.
- Wikstrom I, Lindell M, Sanner K, Wilander E. Self-sampling and HPV testing or ordinary Pap-smear in women not regularly attending screening: a randomised study. Br J Cancer. 2011 Jul 26;105(3):337-9. doi: 10.1038/bjc.2011.236. Epub 2011 Jul 5.
- Idestrom M, Milsom I, Andersson-Ellstrom A. Knowledge and attitudes about the Pap-smear screening program: a population-based study of women aged 20-59 years. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Oct;81(10):962-7. doi: 10.1080/j.1600-0412.2002.811011.x.
- Alfonzo E, Andersson Ellstrom A, Nemes S, Strander B. Effect of Fee on Cervical Cancer Screening Attendance--ScreenFee, a Swedish Population-Based Randomised Trial. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0150888. doi: 10.1371/journal.pone.0150888. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2015
Première publication (Estimation)
4 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ScreenFee
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