Effekt av avgift på närvaro vid screening av livmoderhalscancer
27 februari 2015 uppdaterad av: Göteborg University
Effekt av avgift på närvaro vid screening av livmoderhalscancer-resultat från ScreenFee en svensk befolkningsbaserad randomiserad studie
Flera skäl kan förklara utebliven närvaro vid livmoderhalscancerscreening.
I låga resurser är närvaron ännu lägre.
Effekten av avgift som bidragande orsak till utebliven närvaro har inte studerats tidigare varför utredarna valde att studera detta i en låg resursmiljö som en randomiserad studie.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Frånvaro i screeningprogrammet för livmoderhalscancer är den viktigaste orsaken till att svenska kvinnor drabbas av sjukdomen.
Låg närvarofrekvens observeras i distrikt med låga socioekonomiska resurser.
Flera skäl kan förklara detta, bland annat förekomsten av en avgift.
En låg närvarofrekvens i resurssnåla distrikt märks även i Göteborg, Sverige.
Efter flera ingrepp har täckningen ökat något.
Inget av ingripandena omfattade aspekten av avgiften.
Utredarna bestämde sig för att studera effekten av avgiftsavskaffande i en randomiserad kontrollstudie som härrörde från det vanliga screeningprogrammet för livmoderhalscancer.
Metod: Randomized Control Trial (RCT).
Kvinnor i resurssnåla områden i Göteborg, som ska screenas, januari-juli 2013, randomiserades till att få ett erbjudande om gratis test eller att få den ordinarie inbjudan med ordinarie avgift på 100 svenska kronor (≈11 €).
Effektberäkning har visat 80 % kraft för att upptäcka en ökning av deltagandet med 20 % hos 1972 års deltagare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3124
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
23 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla kvinnor i det angivna geografiska området, inskrivna i följd i planerad screening enligt standardrutin. Dvs kvinnor är inbjudna om de är mellan 23 och 60 år och inte har registrerat ett cellprov de senaste tre eller fem åren beroende på ålder.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingripande och kontroll
Interventionsarm: screening utan avgift.
|
Alla kvinnor i tre stadsdelar i Göteborg som var berättigade till inbjudan i det ordinarie screeningprogrammet randomiserades individuellt med datorprogram i två parallella armar 1:1.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollarm: screening med ordinarie avgift, 100 kr.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i närvaro
Tidsram: 6 månader
|
Information från databasen angående studiearm kopplades, via medborgarunikt personnummer, till National Cervical Screening Quality Register.
Från denna databas extraherades aggregerad information om närvaro.
Effekten av interventionen på närvaron beräknades som relativa risker.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i närvaro stratifierade för åldersgrupper, hemdistrikt och tidigare cellprovshistoria.
Tidsram: 6 månader
|
Innan man analyserade resultatet av vilken typ av inbjudan kvinnan fick, åldersgrupp, tidigare cellprovshistoria och distrikt, anonymiserades all personlig information.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Björn Strander, PhD, Regional Cancer Center West
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Broberg G, Jonasson JM, Ellis J, Gyrd-Hansen D, Anjemark B, Glantz A, Soderberg L, Ryd ML, Holtenman M, Milsom I, Strander B. Increasing participation in cervical cancer screening: telephone contact with long-term non-attendees in Sweden. Results from RACOMIP, a randomized controlled trial. Int J Cancer. 2013 Jul;133(1):164-71. doi: 10.1002/ijc.27985. Epub 2013 Jan 10.
- Andrae B, Kemetli L, Sparen P, Silfverdal L, Strander B, Ryd W, Dillner J, Tornberg S. Screening-preventable cervical cancer risks: evidence from a nationwide audit in Sweden. J Natl Cancer Inst. 2008 May 7;100(9):622-9. doi: 10.1093/jnci/djn099. Epub 2008 Apr 29.
- Segnan N, Senore C, Giordano L, Ponti A, Ronco G. Promoting participation in a population screening program for breast and cervical cancer: a randomized trial of different invitation strategies. Tumori. 1998 May-Jun;84(3):348-53. doi: 10.1177/030089169808400307.
- Eaker S, Adami HO, Granath F, Wilander E, Sparen P. A large population-based randomized controlled trial to increase attendance at screening for cervical cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2004 Mar;13(3):346-54.
- Broberg G, Gyrd-Hansen D, Miao Jonasson J, Ryd ML, Holtenman M, Milsom I, Strander B. Increasing participation in cervical cancer screening: offering a HPV self-test to long-term non-attendees as part of RACOMIP, a Swedish randomized controlled trial. Int J Cancer. 2014 May 1;134(9):2223-30. doi: 10.1002/ijc.28545. Epub 2013 Oct 31.
- Wikstrom I, Lindell M, Sanner K, Wilander E. Self-sampling and HPV testing or ordinary Pap-smear in women not regularly attending screening: a randomised study. Br J Cancer. 2011 Jul 26;105(3):337-9. doi: 10.1038/bjc.2011.236. Epub 2011 Jul 5.
- Idestrom M, Milsom I, Andersson-Ellstrom A. Knowledge and attitudes about the Pap-smear screening program: a population-based study of women aged 20-59 years. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Oct;81(10):962-7. doi: 10.1080/j.1600-0412.2002.811011.x.
- Alfonzo E, Andersson Ellstrom A, Nemes S, Strander B. Effect of Fee on Cervical Cancer Screening Attendance--ScreenFee, a Swedish Population-Based Randomised Trial. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0150888. doi: 10.1371/journal.pone.0150888. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2015
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ScreenFee
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cervikal dysplasi
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på Visning utan avgift
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.RekryteringDiabetes typ 2 | Alkoholfri SteatohepatitKanada
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAnmälan via inbjudanMental hälsaFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Ohio Department of Health, City of Cincinnati Board of HealthAvslutad
-
University of La LagunaAvslutadHepatit C-virusinfektionSpanien
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Foundation Research...Avslutad
-
University of British ColumbiaUniversity of SydneyRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Njursjukdom i slutskedet | Njurtransplantation | Dialysrelaterad komplikationKanada, Förenta staterna, Storbritannien, Tyskland
-
New York City Health and Hospitals CorporationAvslutadHepatit C | HIV/AIDS | Hiv | HCV saminfektion | HIV/AIDS och infektionerFörenta staterna
-
University of La LagunaRekrytering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeKlamydia | GonorréFörenta staterna