Efecto de la tarifa sobre la asistencia en la detección del cáncer de cuello uterino
27 de febrero de 2015 actualizado por: Göteborg University
Efecto de la tarifa sobre la asistencia en la detección del cáncer de cuello uterino: resultados de ScreenFee, un ensayo aleatorizado basado en la población sueca
Varias razones pueden explicar la no asistencia al tamizaje de cáncer de cuello uterino.
En entornos de bajos recursos, la asistencia es aún menor.
El efecto de la tarifa como motivo contribuyente de la no asistencia no se ha estudiado antes por qué los investigadores decidieron estudiar esto en un entorno de bajos recursos como un ensayo aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La falta de asistencia al programa de detección del cáncer de cuello uterino es uno de los factores más importantes por los que las mujeres suecas contraen la enfermedad.
Se observa baja tasa de asistencia en distritos de bajos recursos socioeconómicos.
Varias razones pueden explicar esto, incluida la existencia de una tarifa.
También se observa una baja tasa de asistencia en los distritos de bajos recursos en Gotemburgo, Suecia.
Después de múltiples intervenciones, la cobertura ha aumentado ligeramente.
Ninguna de las intervenciones incluyó el aspecto de la tarifa.
Los investigadores decidieron estudiar el efecto de la supresión de tarifas en un ensayo de control aleatorio que emana del programa regular de detección de cáncer de cuello uterino.
Método: Ensayo controlado aleatorizado (ECA).
Las mujeres en áreas de bajos recursos de Gotemburgo, que debían someterse a exámenes de detección entre enero y julio de 2013, fueron aleatorizadas para recibir una oferta de una prueba gratuita o recibir la invitación regular que indicaba la tarifa regular de 100 coronas suecas (SEK) (≈11 €).
El cálculo de potencia ha mostrado una potencia del 80 % para detectar un aumento en la participación del 20 % en 1972 participantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3124
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres en el área geográfica designada, inscritas consecutivamente en la detección planificada de acuerdo con la rutina estándar. Es decir, se invita a mujeres que tengan entre 23 y 60 años de edad y no tengan registrado un Papanicolaou los últimos tres o cinco años según la edad.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Intervención y control
Brazo de intervención: tamizaje sin cargo.
|
Todas las mujeres en tres distritos de Gotemburgo, Suecia, que eran elegibles para la invitación en el programa regular de detección fueron aleatorias individualmente por programa de computadora en dos brazos paralelos 1:1.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Brazo de control: proyección con la tarifa regular, 100 SEK.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en la asistencia
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se vinculó la información de la base de datos sobre el brazo del estudio, a través de un número personal único de ciudadano, al Registro Nacional de Calidad del Tamizaje Cervical.
De esta base de datos se extrajo información agregada de asistencia.
El efecto de la intervención sobre la asistencia se calculó como riesgos relativos.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias en la asistencia estratificada por grupos de edad, distritos de origen e historial previo de pruebas de Papanicolaou.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Antes de analizar los resultados de qué tipo de invitación recibió la mujer, grupo de edad, historial de papanicolaou anterior y distrito, se anonimizó toda la información personal.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Björn Strander, PhD, Regional Cancer Center West
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Broberg G, Jonasson JM, Ellis J, Gyrd-Hansen D, Anjemark B, Glantz A, Soderberg L, Ryd ML, Holtenman M, Milsom I, Strander B. Increasing participation in cervical cancer screening: telephone contact with long-term non-attendees in Sweden. Results from RACOMIP, a randomized controlled trial. Int J Cancer. 2013 Jul;133(1):164-71. doi: 10.1002/ijc.27985. Epub 2013 Jan 10.
- Andrae B, Kemetli L, Sparen P, Silfverdal L, Strander B, Ryd W, Dillner J, Tornberg S. Screening-preventable cervical cancer risks: evidence from a nationwide audit in Sweden. J Natl Cancer Inst. 2008 May 7;100(9):622-9. doi: 10.1093/jnci/djn099. Epub 2008 Apr 29.
- Segnan N, Senore C, Giordano L, Ponti A, Ronco G. Promoting participation in a population screening program for breast and cervical cancer: a randomized trial of different invitation strategies. Tumori. 1998 May-Jun;84(3):348-53. doi: 10.1177/030089169808400307.
- Eaker S, Adami HO, Granath F, Wilander E, Sparen P. A large population-based randomized controlled trial to increase attendance at screening for cervical cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2004 Mar;13(3):346-54.
- Broberg G, Gyrd-Hansen D, Miao Jonasson J, Ryd ML, Holtenman M, Milsom I, Strander B. Increasing participation in cervical cancer screening: offering a HPV self-test to long-term non-attendees as part of RACOMIP, a Swedish randomized controlled trial. Int J Cancer. 2014 May 1;134(9):2223-30. doi: 10.1002/ijc.28545. Epub 2013 Oct 31.
- Wikstrom I, Lindell M, Sanner K, Wilander E. Self-sampling and HPV testing or ordinary Pap-smear in women not regularly attending screening: a randomised study. Br J Cancer. 2011 Jul 26;105(3):337-9. doi: 10.1038/bjc.2011.236. Epub 2011 Jul 5.
- Idestrom M, Milsom I, Andersson-Ellstrom A. Knowledge and attitudes about the Pap-smear screening program: a population-based study of women aged 20-59 years. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Oct;81(10):962-7. doi: 10.1080/j.1600-0412.2002.811011.x.
- Alfonzo E, Andersson Ellstrom A, Nemes S, Strander B. Effect of Fee on Cervical Cancer Screening Attendance--ScreenFee, a Swedish Population-Based Randomised Trial. PLoS One. 2016 Mar 17;11(3):e0150888. doi: 10.1371/journal.pone.0150888. eCollection 2016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ScreenFee
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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