Kontinuerlig adduktorkanalblok til total knæarthroplastikanalgesi
7. marts 2015 opdateret af: Rais Karim, Institut Kassab d'Orthopédie
Prospektiv sammenligning mellem kontinuert femoral nerveblok og sammenslutningen af adduktorkanalblok og iskiasnerveblok i total knæarthroplastik.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om sammenhængen mellem iskiasnerveblok og kontinuerlig adduktorkanalblokering er effektiv i behandlingen af total knæarthroplastik efter operationssmerter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Valgfri ensidig TKA,
- Planlagt kontinuerlig spinal anæstesi,
- Evne til at følge undersøgelsesprotokol,
- American Society of Anesthesiologists klasse 1 til 3.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation for neuraksial anæstesi,
- Kronisk opioidbrug (defineret som daglig eller næsten daglig brug af opioider i >3 måneder),
- Overfølsomhed og/eller allergi over for nogen af undersøgelsens medicin,
- Intraoperativ brug af flygtige anæstetika,
- Eksisterende neuropati på det operative lem,
- Kontraindikationer til en femoral, adduktorkanal eller tibial nerveblok.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig femoral nerveblok
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt (USG) kontinuerlig femoral nerveblok med 20 ml ropivacain 0,2 % og USG Continuous adduktorkanalblok med 20 ml saltvand og USG infragluteal SNB med 20 ml saltvand.
|
|
|
Eksperimentel: Kontinuerlig adduktorkanalblok
Patienterne vil modtage ultralydsstyret kontinuerlig adduktorkanalblok med 20 ml ropivacain 0,2 % og USG infragluteal SNB med 20 ml ropivacain 0,2 % og USG kontinuerlig FNB med 20 ml saltvand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: 8 timer efter operationen
|
Kumulativt opioidforbrug: konvertering af oral, intravenøs og patientkontrolleret analgesi PCA-opioid til morfinækvivalent
|
8 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS smertescore i hvile
Tidsramme: 0,1,2,4,6,8,12,24 og 48 timer postoperativt
|
NRS smertescorer bestemt ved patientinterview ved brug af standard NRS fra 0 til 10 skala i hvile.
|
0,1,2,4,6,8,12,24 og 48 timer postoperativt
|
|
NRS smertescore under bevægelse
Tidsramme: 0,1,2,4,6,8,12,24 og 48 timer postoperativt
|
NRS-smertescores bestemt ved patientinterview, ved brug af standard NRS på 0 til 10-skalaen, under fysioterapi.
|
0,1,2,4,6,8,12,24 og 48 timer postoperativt
|
|
NRS smertescore efter 10 meters gang eller maksimal gåafstand
Tidsramme: 8, 24 og 48 timer efter operationen
|
NRS-smertescore bestemmes ved patientinterview, ved brug af standard NRS på 0 til 10-skalaen efter 10 meters gang (hvis aktiveret efter maksimal gåafstand).
|
8, 24 og 48 timer efter operationen
|
|
Evne til at gå
Tidsramme: 8, 24 og 48 timer efter operationen
|
Patientens evne til at stå op og gå 3 meter.
|
8, 24 og 48 timer efter operationen
|
|
TUG test
Tidsramme: 8, 24 og 48 timer efter operationen
|
TUG-testen måler den tid det tager en patient at rejse sig fra en stol, gå en afstand på 3 m og vende tilbage til stolen
|
8, 24 og 48 timer efter operationen
|
|
10 m gangtesten
Tidsramme: 8, 24 og 48 timer efter operationen
|
tid det tager patienten at gå en strækning på 10 m så hurtigt som muligt
|
8, 24 og 48 timer efter operationen
|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: 8, 24 og 48 timer efter operationen
|
patient interviewet med en skala fra 0-10, 0 ikke tilfreds og 10 er den mest tilfredse
|
8, 24 og 48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2015
Først opslået (Skøn)
12. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-2015002/AR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .