Bloqueo continuo del canal aductor para la analgesia de la artroplastia total de rodilla
7 de marzo de 2015 actualizado por: Rais Karim, Institut Kassab d'Orthopédie
Comparación prospectiva entre el bloqueo continuo del nervio femoral y la asociación del bloqueo del canal aductor y el bloqueo del nervio ciático en la artroplastia total de rodilla.
El propósito del estudio es determinar si la asociación del bloqueo del nervio ciático al bloqueo continuo del canal aductor es eficaz en el tratamiento del dolor postoperatorio de la artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ATR unilateral electiva,
- Anestesia espinal continua planificada,
- Capacidad para seguir el protocolo de estudio,
- Sociedad Americana de Anestesiólogos clase 1 a 3.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para anestesia neuroaxial,
- Uso crónico de opioides (definido como el uso diario o casi diario de opioides durante >3 meses),
- Hipersensibilidad y/o alergias a cualquiera de los medicamentos del estudio,
- Uso intraoperatorio de anestésicos volátiles,
- Neuropatía preexistente en la extremidad operada,
- Contraindicaciones para un bloqueo del nervio femoral, del canal aductor o del nervio tibial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo continuo del nervio femoral
Los pacientes recibirán bloqueo continuo del nervio femoral guiado por ecografía (USG) con 20 ml de ropivacaína al 0,2 % y bloqueo continuo del canal de los aductores con 20 ml de solución salina y SNB infragglúteo USG con 20 ml de solución salina.
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Experimental: Bloqueo continuo del canal aductor
Los pacientes recibirán un bloqueo continuo del canal de los aductores guiado por ecografía con 20 ml de ropivacaína al 0,2 % y SNB infraglúteo USG con 20 ml de ropivacaína al 0,2 % y FNB continuo USG con 20 ml de solución salina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 8 horas postoperatorio
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Consumo acumulativo de opiáceos: conversión de opiáceos PCA de analgesia oral, intravenosa y controlada por el paciente en equivalente de morfina
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8 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor NRS en reposo
Periodo de tiempo: 0,1,2,4,6,8,12,24 y 48 horas postoperatorio
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Puntuaciones de dolor NRS determinadas por entrevista con el paciente, utilizando la escala NRS estándar de 0 a 10 en reposo.
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0,1,2,4,6,8,12,24 y 48 horas postoperatorio
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Puntuación de dolor NRS durante el movimiento
Periodo de tiempo: 0,1,2,4,6,8,12,24 y 48 horas postoperatorio
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Puntuaciones de dolor NRS determinadas por entrevista con el paciente, utilizando la escala NRS estándar de 0 a 10, durante la fisioterapia.
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0,1,2,4,6,8,12,24 y 48 horas postoperatorio
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Puntuación de dolor NRS después de 10 metros de caminata o distancia máxima caminada
Periodo de tiempo: 8, 24 y 48 horas postoperatorio
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Puntuaciones de dolor NRS determinadas por entrevista con el paciente, utilizando la escala NRS estándar de 0 a 10 después de caminar 10 metros (si está habilitada después de la distancia máxima caminada).
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8, 24 y 48 horas postoperatorio
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Habilidad para caminar
Periodo de tiempo: 8, 24 y 48 horas postoperatorio
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La capacidad del paciente para ponerse de pie y caminar 3 metros.
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8, 24 y 48 horas postoperatorio
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Prueba TUG
Periodo de tiempo: 8, 24 y 48 horas postoperatorio
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La prueba TUG mide el tiempo que tarda un paciente en levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 m y volver a la silla
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8, 24 y 48 horas postoperatorio
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La prueba de la marcha de 10 m
Periodo de tiempo: 8, 24 y 48 horas postoperatorio
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tiempo que tarda el paciente en caminar una distancia de 10 m lo más rápido posible
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8, 24 y 48 horas postoperatorio
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 8, 24 y 48 horas postoperatorio
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paciente entrevistado, utilizando una escala de 0-10, siendo 0 insatisfecho y 10 el más satisfecho
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8, 24 y 48 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-2015002/AR
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