Blocco del canale adduttore continuo per l'analgesia dell'artroplastica totale del ginocchio
7 marzo 2015 aggiornato da: Rais Karim, Institut Kassab d'Orthopédie
Confronto prospettico tra blocco continuo del nervo femorale e associazione tra blocco del canale adduttore e blocco del nervo sciatico nell'artroplastica totale del ginocchio.
Lo scopo dello studio è determinare se l'associazione del blocco del nervo sciatico al blocco continuo del canale adduttore sia efficace nel trattamento del dolore postoperatorio dell'artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- TKA unilaterale elettiva,
- Anestesia spinale continua pianificata,
- Capacità di seguire il protocollo di studio,
- American Society of Anesthesiologists classe da 1 a 3.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione per anestetico neuroassiale,
- Uso cronico di oppioidi (definito come uso quotidiano o quasi quotidiano di oppioidi per > 3 mesi),
- Ipersensibilità e/o allergie a uno qualsiasi dei farmaci in studio,
- Uso intraoperatorio di anestetici volatili,
- Neuropatia preesistente sull'arto operato,
- Controindicazioni a un blocco femorale, del canale adduttore o del nervo tibiale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco continuo del nervo femorale
I pazienti riceveranno blocco del nervo femorale continuo guidato da ultrasuoni (USG) con 20 ml di ropivacaina 0,2% e blocco del canale adduttore continuo USG con 20 ml di soluzione fisiologica e SNB infragluteale USG con 20 ml di soluzione fisiologica.
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Sperimentale: Blocco continuo del canale adduttore
I pazienti riceveranno blocco del canale adduttore continuo ecoguidato con 20 ml di ropivacaina 0,2% e SNB infragluteale USG con 20 ml di ropivacaina 0,2% e FNB continuo USG con 20 ml di soluzione fisiologica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: 8 ore postoperatorie
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Consumo cumulativo di oppioidi: conversione dell'analgesia orale, endovenosa e controllata dal paziente PCA oppioide in equivalente morfina
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8 ore postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore NRS a riposo
Lasso di tempo: 0,1,2,4,6,8,12,24 e 48 ore dopo l'intervento
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Punteggi del dolore NRS determinati dal colloquio con il paziente, utilizzando la scala NRS standard da 0 a 10 a riposo.
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0,1,2,4,6,8,12,24 e 48 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore NRS durante il movimento
Lasso di tempo: 0,1,2,4,6,8,12,24 e 48 ore dopo l'intervento
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Punteggi del dolore NRS determinati dal colloquio con il paziente, utilizzando la scala NRS standard da 0 a 10, durante la fisioterapia.
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0,1,2,4,6,8,12,24 e 48 ore dopo l'intervento
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Punteggio del dolore NRS dopo 10 metri di cammino o distanza massima percorsa
Lasso di tempo: 8, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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Punteggi del dolore NRS determinati dal colloquio con il paziente, utilizzando la scala NRS standard da 0 a 10 dopo 10 metri di cammino (se abilitato dopo la distanza massima percorsa).
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8, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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Capacità di camminare
Lasso di tempo: 8, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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La capacità del paziente di alzarsi e camminare per 3 metri.
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8, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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Prova di rimorchiatore
Lasso di tempo: 8, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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Il test TUG misura il tempo impiegato da un paziente per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 m e tornare alla sedia
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8, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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Il test del cammino sui 10 m
Lasso di tempo: 8, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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tempo necessario al paziente per percorrere una distanza di 10 m il più rapidamente possibile
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8, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 8, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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paziente intervistato, utilizzando una scala da 0 a 10, dove 0 non soddisfatto e 10 il più soddisfatto
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8, 24 e 48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
12 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-2015002/AR
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