Ciągła blokada kanału przywodziciela do analgezji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
7 marca 2015 zaktualizowane przez: Rais Karim, Institut Kassab d'Orthopédie
Prospektywne porównanie między ciągłą blokadą nerwu udowego a powiązaniem blokady kanału przywodziciela i blokady nerwu kulszowego w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Celem pracy jest określenie, czy skojarzenie blokady nerwu kulszowego z ciągłą blokadą kanału przywodzicieli jest skuteczne w leczeniu bólu pooperacyjnego po alloplastyce stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Elektywne jednostronne TKA,
- Planowe ciągłe znieczulenie podpajęczynówkowe,
- Umiejętność przestrzegania protokołu badania,
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy 1 do 3.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do znieczulenia neuroosiowego,
- Przewlekłe używanie opioidów (zdefiniowane jako codzienne lub prawie codzienne używanie opioidów przez > 3 miesiące),
- Nadwrażliwość i/lub alergia na którykolwiek z badanych leków,
- Śródoperacyjne stosowanie anestetyków wziewnych,
- Istniejąca wcześniej neuropatia kończyny operowanej,
- Przeciwwskazania do blokady kości udowej, kanału przywodziciela lub nerwu piszczelowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ciągła blokada nerwu udowego
Pacjenci otrzymają ciągłą blokadę nerwu udowego pod kontrolą USG z 20 ml ropiwakainy 0,2% oraz USG ciągłą blokadę kanału przywodziciela z 20 ml soli fizjologicznej i USG podkręgową SNB z 20 ml soli fizjologicznej.
|
|
|
Eksperymentalny: Ciągły blok kanału przywodziciela
Pacjenci otrzymają ciągłą blokadę kanału przywodziciela pod kontrolą USG z 20 ml ropiwakainy 0,2% i USG podskurczową SNB z 20 ml ropiwakainy 0,2% i USG ciągłą FNB z 20 ml soli fizjologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: 8 godzin po operacji
|
Skumulowane spożycie opioidów: zamiana doustnego, dożylnego i kontrolowanego przez pacjenta opioidu przeciwbólowego PCA na ekwiwalent morfiny
|
8 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu NRS w spoczynku
Ramy czasowe: 0,1,2,4,6,8,12,24 i 48 godzin po operacji
|
Skala bólu NRS określona na podstawie wywiadu z pacjentem przy użyciu standardowej skali NRS od 0 do 10 w spoczynku.
|
0,1,2,4,6,8,12,24 i 48 godzin po operacji
|
|
Skala bólu NRS podczas ruchu
Ramy czasowe: 0,1,2,4,6,8,12,24 i 48 godzin po operacji
|
Skala bólu NRS określona na podstawie wywiadu z pacjentem, przy użyciu standardowej skali NRS od 0 do 10, podczas fizjoterapii.
|
0,1,2,4,6,8,12,24 i 48 godzin po operacji
|
|
Ocena bólu NRS po 10 metrach marszu lub maksymalnym przebytym dystansie
Ramy czasowe: 8, 24 i 48 godzin po operacji
|
Skala bólu NRS określona na podstawie wywiadu z pacjentem przy użyciu standardowej skali NRS od 0 do 10 po 10 metrach marszu (jeśli jest włączona po maksymalnym pokonanym dystansie).
|
8, 24 i 48 godzin po operacji
|
|
Zdolność do chodzenia
Ramy czasowe: 8, 24 i 48 godzin po operacji
|
Zdolność pacjenta do wstania i przejścia 3 metrów.
|
8, 24 i 48 godzin po operacji
|
|
Test TUG
Ramy czasowe: 8, 24 i 48 godzin po operacji
|
Test TUG mierzy czas potrzebny pacjentowi na wstanie z krzesła, przejście 3 m i powrót na krzesło
|
8, 24 i 48 godzin po operacji
|
|
Test marszu na 10 m
Ramy czasowe: 8, 24 i 48 godzin po operacji
|
czas potrzebny pacjentowi na jak najszybsze przejście dystansu 10 m
|
8, 24 i 48 godzin po operacji
|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 8, 24 i 48 godzin po operacji
|
z pacjentem, z którym przeprowadzono wywiad, stosując skalę od 0 do 10, gdzie 0 oznacza niezadowolony, a 10 najbardziej zadowolony
|
8, 24 i 48 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-2015002/AR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .