Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trombelokalisering og ledsagende lidelser og risikofaktorer

15. marts 2015 opdateret af: Aysel Sünnetçioğlu

Vurdering af sammenhængen mellem trombelokalisering og ledsagende lidelser, risikofaktorer, D-dimer og røde blodlegemers distribution med lungeemboli

ABSTRAKT Lungeemboli viser et bredt spektrum, der spænder fra klinisk asymptomatisk trombe til massiv trombe, hvilket fører til kardiogent shock. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme sammenhængen mellem trombelokalisering og risikofaktorer, ledsagende lidelser, D-dimer og røde blodlegemers distributionsbredde (RDW) hos patienter med lungeemboli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Lungeemboli viser et bredt spektrum, der spænder fra klinisk asymptomatisk trombe til massiv trombe, hvilket fører til kardiogent shock. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme sammenhængen mellem trombelokalisering og risikofaktorer, ledsagende lidelser, D-dimer og røde blodlegemers distributionsbredde (RDW) hos patienter med lungeemboli.

Materiale/metoder Hos 148 patienter diagnosticeret med lungeemboli blev tilstedeværelsen og anatomisk lokalisering af tromben vurderet med computertomografisk lungeangiografi. De ledsagende lidelser, risikofaktorer, serum D-dimer og RDW hos patienterne blev evalueret retrospektivt.

Baggrund Lungeemboli (PE) er en alvorlig kardiopulmonal lidelse forårsaget af delvis eller fuldstændig obstruktion af den pulmonale arterieleje af en trombe dannet i systemiske vener. Lungeemboli menes at være et resultat af interaktionen mellem patienten og risikofaktorer 1-3. I tilfælde af mistanke om PE bør kliniske, laboratorie- og radiologiske fund undersøges omhyggeligt. Da de kliniske fund i PE er uspecifikke, kræves objektive diagnostiske tests til diagnosen 4. Computertomografisk pulmonal angiografi (CTPA) bliver i stigende grad brugt som den første undersøgelse for mistanke om PE. Omfanget af PE udtrykkes almindeligvis ved at angive det anatomiske niveau af det mest proksimale kar, der er påvirket af en trombe 5. Til den endelige diagnose af mistanke om PE er en af ​​de tests, der skal bruges, bestemmelsen af ​​D-dimer niveauet. Plasma D-dimer måling giver information om fibrin-nedbrydningsfragment efter fibrinolyse. D-dimer assays har lav specificitet, men høj sensitivitet og negativ prædiktiv værdi hos de fleste patienter med formodet tromboemboli 6. Røde blodlegemers distributionsbredde (RDW) er en kvantitativ indikator for størrelsesvariabiliteten af ​​røde blodlegemer. Denne parameter kan let opnås fra en fuld blodtælling og accepteres som en indikator for ineffektiv produktion af røde blodlegemer 7. Nogle undersøgelser har antydet, at RDW kan være forbundet med kardiovaskulære og lungesygdomme, herunder PE 8-13.

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme sammenhængen mellem trombelokalisering og risikofaktorer, ledsagende lidelser, D-dimer og røde blodlegemers distributionsbredde (RDW) hos patienter med lungeemboli.

Materiale og metoder Studiedesign Dataene bekræftet på 148 patienter med PE ved CTPA i Clinic of Chest Diseases, Medical School, Yüzüncü Yıl University, Van, Tyrkiet, i perioden mellem januar 2012 og august 2014, blev retrospektivt undersøgt. Patienternes ledsagende lidelser, risikofaktorer og doseringen af ​​D-dimer udført på samme dag af CTPA- og RDW-niveauerne blev noteret. De patienter, der havde en historie om hospitalsindlæggelse af andre årsager end operation såsom lungebetændelse, apsis, brucella, encephalitis og de sengeliggende patienter såsom hemiplegi og langtidsimmobiliserede patienter (>72 timer) efter operationen blev opført i immobiliseringsgruppen.

Patienter, der fik diagnosen PE uden CTPA udført, og 6 patienter, hvis hæmoglobinværdier var under 11, blev ikke inkluderet i denne undersøgelse.

Computertomografisk pulmonal angiografi En thorax-CT-scanning blev udført ved hjælp af en 16-detektor multi-sektionel CT-scanner (Somatom Emotion 16-slice; CT2012E-Siemens AG, Berlin og München-Tyskland) ved at injicere kontrastmidler intravenøst, mens patienten holdt vejret . Kontrastforstærkede billeder blev opnået 50-70 sek. efter IV-indgivelse af 120 ml ionisk joderet kontrastmiddel, iodiksanol (Visipaque 320 mg/100 ml, Opakim) under anvendelse af en kraftinjektor med en hastighed på 2 ml/sek.

De anvendte parametre var 120-130 (Kv), 80-120 (Ef-Mass), 0,6 sek (rotationstid), 16 mm×1,2 mm (opsamling), 1,2 mm (slice-kollimation), 5,0-3,0 (slice-bredde), 0,80 (pitch-faktor), 5,0 mm (increment) og 512×512 (matrix).

D-dimer test Patienternes blodprøver blev evalueret i det kliniske hæmatologiske laboratorium. D-dimer-niveauerne blev målt med en latex-forstærket fotometrisk metode (Sta compact, Dade Behring, Marburg, Tyskland) under anvendelse af D-dimer-kits.

Røde blodlegemers distributionsbredde (RDW) Røde blodlegemers distributionsbredde (RDW) blev bestemt i fuldblodsprøver. Den hæmatologiske analyse blev udført med en Coulter LH 750 Complete Blood Count-enhed (Beckman Coulter, Fullerton, Californien, USA).

Undersøgelsen var planlagt i henhold til Helsinki-erklæringen og reglerne fra Hospitalets Etikkomité.

Statistisk analyse Beskrivende statistik blev præsenteret med hyppighed og procent for kategoriske data og med middelværdi og standardafvigelse for numeriske data. Sammenligninger mellem 2 uafhængige grupper blev udført med Mann-Whitney U-test og Chi-Square-test for henholdsvis ikke-normalfordelte numeriske og kategoriske variabler. Parvis Pearson-korrelation blev udført for at estimere lineær sammenhæng mellem karakteristika. Receiver operation characteristic (ROC) kurveanalyse blev brugt til at bestemme det optimale cutoff-niveau for associeringen af ​​RDW med MPA. Alle statistiske beregninger er udført med SAS version 9.3 (SAS, 2014). Resultaterne blev betragtet som statistisk signifikante, når p-værdien var <0,05.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tuşba
      • VAN, Tuşba, Kalkun, 65080
        • Yuzuncu Yil University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dataene bekræftet på 148 patienter med PE ved CTPA i Clinic of Chest Diseases, Medical School, Yüzüncü Yıl University, Van, Tyrkiet, i perioden mellem januar 2012 og august 2014, blev retrospektivt undersøgt. Patienternes ledsagende lidelser, risikofaktorer og doseringen af ​​D-dimer udført på samme dag af CTPA- og RDW-niveauerne blev noteret. De patienter, der havde en historie om hospitalsindlæggelse af andre årsager end operation såsom lungebetændelse, apsis, brucella, encephalitis og de sengeliggende patienter såsom hemiplegi og langtidsimmobiliserede patienter (>72 timer) efter operationen blev opført i immobiliseringsgruppen.

Patienter, der fik diagnosen PE uden CTPA udført, og 6 patienter, hvis hæmoglobinværdier var under 11, blev ikke inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Lungeemboli Computertomografisk lungeangiografi Røde blodlegemers distributionsbredde

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der fik diagnosen PE uden CTPA udført, og 6 patienter, hvis hæmoglobinværdier var under 11, blev ikke inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungeemboli
Fordeling af karakteristika for lungeembolipatienter i henhold til trombelokalisering
tromben blev vurderet med computertomografisk pulmonal angiografi
Andre navne:
  • Røde blodlegemers distributionsbredde
tomografisk pulmonal angiografi
Fordeling af karakteristika for lungeembolipatienter i henhold til lokaliseringen af ​​tromber i det mest proksimale niveau af hovedlungearterien og andre arterielle grene som bekræftet ved computertomografisk pulmonal angiografi
tromben blev vurderet med computertomografisk pulmonal angiografi
Andre navne:
  • Røde blodlegemers distributionsbredde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenhæng mellem trombelokalisering og risikofaktorer, ledsagende lidelser, D-dimer og røde blodlegemers distributionsbredde (RDW) hos patienter med lungeemboli.
Tidsramme: op til 24 måneder
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: aysel sunnetcioglu, PHD, Yuzuncu Yıl University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2015

Først opslået (Skøn)

17. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • YYU-015
  • YYU-2015-65 (Anden identifikator: YUZUNCU YIL UNIVERSITY)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner