Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Локализация тромбов и сопутствующие заболевания и факторы риска

15 марта 2015 г. обновлено: Aysel Sünnetçioğlu

Оценка связи между локализацией тромба и сопутствующими заболеваниями, факторами риска, шириной распределения D-димера и эритроцитов при легочной эмболии

РЕЗЮМЕ Легочная эмболия имеет широкий спектр: от клинически бессимптомного тромба до массивного тромба, приводящего к кардиогенному шоку. Целью данного исследования было определение связи между локализацией тромба и факторами риска, сопутствующими заболеваниями, D-димером и шириной распределения эритроцитов (RDW) у больных с тромбоэмболией легочной артерии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория Легочная эмболия проявляется широким спектром от клинически бессимптомного тромба до массивного тромба, приводящего к кардиогенному шоку. Целью данного исследования было определение связи между локализацией тромба и факторами риска, сопутствующими заболеваниями, D-димером и шириной распределения эритроцитов (RDW) у больных с тромбоэмболией легочной артерии.

Материал/методы. У 148 пациентов с диагнозом ТЭЛА наличие и анатомическую локализацию тромба оценивали с помощью компьютерной томографической ангиографии легких. Ретроспективно оценивали сопутствующие заболевания, факторы риска, D-димер сыворотки и RDW у больных.

Актуальность темы Легочная эмболия (ТЭЛА) представляет собой серьезное сердечно-легочное заболевание, вызванное частичной или полной закупоркой легочного артериального русла тромбом, образовавшимся в системных венах. Считается, что легочная эмболия является результатом взаимодействия между пациентом и факторами риска 1-3. При подозрении на ТЭЛА следует тщательно изучить клинические, лабораторные и рентгенологические данные. Поскольку клинические данные при ТЭЛА неспецифичны, для постановки диагноза необходимы объективные диагностические тесты. 4. Компьютерная томографическая ангиография легких (КТЛА) все чаще используется в качестве первого исследования при подозрении на ТЭЛА. Степень ТЭЛА обычно выражается указанием анатомического уровня самого проксимального сосуда, пораженного тромбом 5. Для точного диагноза подозрения на ТЭЛА одним из тестов, который необходимо использовать, является определение уровня D-димера. Измерение D-димера в плазме дает информацию о фрагменте деградации фибрина после фибринолиза. Анализ D-димера имеет низкую специфичность, но высокую чувствительность и отрицательную прогностическую ценность у большинства пациентов с подозрением на тромбоэмболию 6. Ширина распределения эритроцитов (RDW) является количественным показателем вариабельности размеров эритроцитов. Этот параметр можно легко получить из общего анализа крови, и он считается индикатором неэффективного образования эритроцитов 7. Некоторые исследования предполагают, что RDW может быть связан с сердечно-сосудистыми и легочными заболеваниями, включая ТЭЛА 8-13.

Целью данного исследования было определение связи между локализацией тромба и факторами риска, сопутствующими заболеваниями, D-димером и шириной распределения эритроцитов (RDW) у больных с тромбоэмболией легочной артерии.

Материалы и методы. Дизайн исследования. Были ретроспективно изучены данные, подтвержденные у 148 пациентов с ТЭЛА с помощью CTPA в Клинике болезней органов грудной клетки Медицинской школы Университета Юзюнджу Йыл, Ван, Турция, в период с января 2012 г. по август 2014 г. Были ретроспективно изучены данные. Отмечали сопутствующие заболевания у пациентов, факторы риска и дозирование D-димера, проводимое в один день с уровнями CTPA и RDW. Пациенты, у которых была история госпитализации по причинам, не связанным с хирургическим вмешательством, такие как пневмония, апсид, бруцеллез, энцефалит, и прикованные к постели пациенты, такие как гемиплегия, и пациенты с длительной иммобилизацией (> 72 часов) после операции были перечислены в группе иммобилизации.

Пациенты с диагнозом ТЭЛА без проведения CTPA и 6 пациентов, у которых значения гемоглобина были ниже 11, не были включены в это исследование.

Компьютерная томографическая ангиография легких. КТ грудной клетки выполняли с помощью 16-детекторного многосекционного КТ-сканера (Somatom Emotion 16-slice; CT2012E-Siemens AG, Берлин и Мюнхен, Германия) путем внутривенного введения контрастных веществ при задержке дыхания пациентки. . Контрастное изображение получали через 50-70 с после в/в введения 120 мл ионного йодсодержащего контрастного вещества йодиксанола (Визипак 320 мг/100 мл, Опаким) с помощью мощного инъектора со скоростью 2 мл/с.

Используемые параметры: 120-130 (Kv), 80-120 (Ef-Mass), 0,6 с (время вращения), 16 мм×1,2. мм (съемка), 1,2 мм (коллимация среза), 5,0–3,0 (ширина среза), 0,80 (коэффициент шага), 5,0 мм (шаг) и 512 × 512 (матрица).

Тест на D-димер Образцы крови пациентов оценивали в лаборатории клинической гематологии. Уровни D-димера измеряли фотометрическим методом с усиленным латексом (Sta compact, Dade Behring, Марбург, Германия) с использованием наборов D-димера.

Ширина распределения эритроцитов (RDW) Ширину распределения эритроцитов (RDW) определяли в образцах цельной крови. Гематологический анализ проводили на приборе Coulter LH 750 Complete Blood Count (Beckman Coulter, Фуллертон, Калифорния, США).

Исследование планировалось в соответствии с Хельсинкской декларацией и правилами Больничного этического комитета.

Статистический анализ Описательная статистика была представлена ​​с частотой и процентом для категорийных данных, а также со средним значением и стандартным отклонением для числовых данных. Сравнения между двумя независимыми группами были проведены с помощью U-критерия Манна-Уитни и критерия Хи-квадрат для ненормально распределенных числовых и категориальных переменных соответственно. Попарная корреляция Пирсона выполнялась для оценки линейной зависимости между характеристиками. Анализ кривой рабочих характеристик приемника (ROC) был использован для определения оптимального уровня отсечки ассоциации RDW с MPA. Все статистические расчеты проводились с использованием SAS версии 9.3 (SAS, 2014). Результаты считались статистически значимыми, когда значение р было <0,05.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

148

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tuşba
      • VAN, Tuşba, Турция, 65080
        • Yuzuncu Yil University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были ретроспективно изучены данные, подтвержденные у 148 пациентов с ТЭЛА с помощью CTPA в Клинике болезней органов грудной клетки Медицинской школы Университета Юзюнджу Йыл, Ван, Турция, в период с января 2012 г. по август 2014 г. Были ретроспективно изучены. Отмечали сопутствующие заболевания у пациентов, факторы риска и дозирование D-димера, проводимое в один день с уровнями CTPA и RDW. Пациенты, у которых была история госпитализации по причинам, не связанным с хирургическим вмешательством, такие как пневмония, апсид, бруцеллез, энцефалит, и прикованные к постели пациенты, такие как гемиплегия, и пациенты с длительной иммобилизацией (> 72 часов) после операции были перечислены в группе иммобилизации.

Пациенты с диагнозом ТЭЛА без проведения CTPA и 6 пациентов, у которых значения гемоглобина были ниже 11, не были включены в это исследование.

Описание

Критерии включения:

- Легочная эмболия Компьютерная томографическая ангиография легких Ширина распределения эритроцитов

Критерий исключения:

- Пациенты с диагнозом ТЭЛА без проведения CTPA и 6 пациентов, у которых значения гемоглобина были ниже 11, не были включены в это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Легочная эмболия
Распределение характеристик больных легочной эмболией в зависимости от локализации тромба
тромб оценивали с помощью компьютерной томографической легочной ангиографии
Другие имена:
  • Ширина распределения эритроцитов
томографическая легочная ангиография
Распределение характеристик больных ТЭЛА по локализации тромбов на наиболее проксимальном уровне магистральной легочной артерии и других артериальных ветвей по данным компьютерно-томографической ангиографии легких
тромб оценивали с помощью компьютерной томографической легочной ангиографии
Другие имена:
  • Ширина распределения эритроцитов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
взаимосвязь локализации тромба с факторами риска, сопутствующими нарушениями, D-димером и шириной распределения эритроцитов (RDW) у больных с тромбоэмболией легочной артерии.
Временное ограничение: до 24 месяцев
до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: aysel sunnetcioglu, PHD, Yuzuncu Yıl University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • YYU-015
  • YYU-2015-65 (Другой идентификатор: YUZUNCU YIL UNIVERSITY)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Легочная эмболия

Подписаться