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血栓定位及伴随疾病和危险因素

2015年3月15日 更新者:Aysel Sünnetçioğlu

肺栓塞中血栓定位与伴随疾病、危险因素、D-二聚体和红细胞分布的关联评估

摘要 肺栓塞表现出广泛的范围,从临床无症状血栓到大量血栓,导致心源性休克。 本研究的目的是确定肺栓塞患者血栓定位与危险因素、伴随疾病、D-二聚体和红细胞分布宽度 (RDW) 之间的关联。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景 肺栓塞表现出广泛的范围,从临床无症状血栓到大量血栓,导致心源性休克。 本研究的目的是确定肺栓塞患者血栓定位与危险因素、伴随疾病、D-二聚体和红细胞分布宽度 (RDW) 之间的关联。

材料/方法 在 148 名诊断为肺栓塞的患者中,使用计算机断层扫描肺血管造影评估了血栓的存在和解剖定位。 回顾性评估患者的伴随疾病、危险因素、血清D-二聚体和RDW。

背景 肺栓塞 (PE) 是一种严重的心肺疾病,由全身静脉中形成的血栓部分或完全阻塞肺动脉床引起。 肺栓塞被认为是患者与危险因素 1-3 相互作用的结果。 在疑似 PE 的情况下,应仔细研究临床、实验室和放射学检查结果。 由于 PE 的临床发现是非特异性的,诊断需要客观的诊断测试 4. 计算机断层扫描肺血管造影 (CTPA) 越来越多地被用作疑似 PE 的首次调查。 PE 的范围通常通过指示受血栓影响的最近端血管的解剖水平来表示 5。 对于疑似 PE 的明确诊断,要使用的测试之一是测定 D-二聚体水平。 血浆 D-二聚体测量提供有关纤维蛋白溶解后纤维蛋白降解片段的信息。 D-二聚体检测的特异性较低,但对大多数疑似血栓栓塞患者具有较高的敏感性和阴性预测价值 6。 红细胞分布宽度(RDW)是红细胞大小变异性的定量指标。 该参数可以很容易地从全血细胞计数中获得,并被接受为无效红细胞生成的指标 7。一些研究表明,RDW 可能与包括 PE 在内的心血管和肺部疾病有关 8-13。

本研究的目的是确定肺栓塞患者血栓定位与危险因素、伴随疾病、D-二聚体和红细胞分布宽度 (RDW) 之间的关联。

材料和方法 研究设计 回顾性研究了 2012 年 1 月至 2014 年 8 月期间在土耳其凡城 Yüzüncü Yıl 大学医学院胸部疾病诊所通过 CTPA 确认的 148 名 PE 患者的数据。 注意到患者的伴随疾病、危险因素和在同一天进行的 CTPA 和 RDW 水平的 D-二聚体给药。 将有非手术原因住院史的患者,如肺炎、后脑炎、布鲁氏菌病、脑炎,以及术后半身不遂、长期卧床(>72小时)等卧床不起的患者,纳入制动组。

接受 PE 诊断但未进行 CTPA 的患者和 6 名血红蛋白值低于 11 的患者未包括在本研究中。

计算机断层扫描肺血管造影 使用 16 探测器多截面 CT 扫描仪(Somatom Emotion 16 层;CT2012E-Siemens AG,​​柏林和德国慕尼黑)通过静脉注射造影剂进行胸部 CT 扫描,同时患者屏住呼吸. 使用电动注射器以 2 毫升/秒的速度静脉注射 120 毫升离子碘化造影剂碘化醇(Visipaque 320 毫克/100 毫升,Opakim)后 50-70 秒获得对比增强图像。

使用的参数为 120-130 (Kv)、80-120 (Ef-Mass)、0.6 秒(旋转时间)、16 mm×1.2 mm(采集)、1.2 mm(切片准直)、5.0-3.0(切片宽度)、0.80(间距因子)、5.0 mm(增量)和 512×512(矩阵)。

D-二聚体测试 患者的血液标本在临床血液学实验室进行评估。 使用 D-二聚体试剂盒,通过乳胶增强光度法(Sta compact,Dade Behring,Marburg,Germany)测量 D-二聚体水平。

红细胞分布宽度 (RDW) 红细胞分布宽度 (RDW) 是在全血标本中测定的。 使用 Coulter LH 750 全血细胞计数装置(Beckman Coulter,Fullerton,California,USA)进行血液学分析。

该研究是根据赫尔辛基宣言和医院伦理委员会的规则计划的。

统计分析 描述性统计以分类数据的频率和百分比,以及数值数据的均值和标准偏差呈现。 2 个独立组之间的比较分别使用 Mann-Whitney U 检验和非正态分布数值和分类变量的卡方检验进行。 执行成对 Pearson 相关以估计特征之间的线性关系。 接受者操作特征 (ROC) 曲线分析用于确定 RDW 与 MPA 关联的最佳截止水平。 所有统计计算均使用 SAS 9.3 版 (SAS, 2014) 进行。 当 p 值 <0.05 时,结果被认为具有统计学意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

148

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tuşba
      • VAN、Tuşba、火鸡、65080
        • Yuzuncu Yil University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 81年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

对 2012 年 1 月至 2014 年 8 月期间在土耳其凡市 Yüzüncü Yıl 大学医学院胸部疾病诊所通过 CTPA 确认的 148 名 PE 患者的数据进行了回顾性研究。 注意到患者的伴随疾病、危险因素和在同一天进行的 CTPA 和 RDW 水平的 D-二聚体给药。 将有非手术原因住院史的患者,如肺炎、后脑炎、布鲁氏菌病、脑炎,以及术后半身不遂、长期卧床(>72小时)等卧床不起的患者,纳入制动组。

接受 PE 诊断但未进行 CTPA 的患者和 6 名血红蛋白值低于 11 的患者未包括在本研究中。

描述

纳入标准:

- 肺栓塞计算机断层扫描肺血管造影红细胞分布宽度

排除标准:

- 接受 PE 诊断但未进行 CTPA 的患者和 6 名血红蛋白值低于 11 的患者未包括在本研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肺栓塞
肺栓塞患者血栓定位特征分布
用计算机断层扫描肺血管造影评估血栓
其他名称:
  • 红细胞分布宽度
肺断层血管造影
根据计算机断层扫描肺血管造影证实的主肺动脉和其他动脉分支最近端水平的血栓定位,肺栓塞患者的特征分布
用计算机断层扫描肺血管造影评估血栓
其他名称:
  • 红细胞分布宽度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肺栓塞患者血栓定位与危险因素、伴随疾病、D-二聚体和红细胞分布宽度 (RDW) 之间的关联。
大体时间:长达 24 个月
长达 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:aysel sunnetcioglu, PHD、Yuzuncu Yıl University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月15日

首次发布 (估计)

2015年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月15日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • YYU-015
  • YYU-2015-65 (其他标识符:YUZUNCU YIL UNIVERSITY)

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肺栓塞的临床试验

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