このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血栓の局在化とそれに伴う疾患および危険因子

2015年3月15日 更新者:Aysel Sünnetçioğlu

肺塞栓症における血栓局在化と付随疾患、危険因子、D-ダイマーおよび赤血球分布との関連性の評価

要旨 肺塞栓症は、臨床的に無症候性の血栓から、心原性ショックを引き起こす大量の血栓まで幅広い範囲を示します。 この研究の目的は、肺塞栓症患者における血栓の局在化と危険因子、付随疾患、D-ダイマーおよび赤血球分布幅(RDW)との関連を調べることでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景 肺塞栓症は、臨床的に無症候性の血栓から心原性ショックを引き起こす大量の血栓まで幅広い範囲を示します。 この研究の目的は、肺塞栓症患者における血栓の局在化と危険因子、付随疾患、D-ダイマーおよび赤血球分布幅(RDW)との関連を調べることでした。

材料/方法 肺塞栓症と診断された 148 人の患者において、血栓の存在と解剖学的位置をコンピューター断層撮影肺血管造影で評価しました。 患者の付随疾患、危険因子、血清 D ダイマー、RDW を遡及的に評価しました。

背景 肺塞栓症 (PE) は、全身静脈内に形成された血栓による肺動脈床の部分的または完全な閉塞によって引き起こされる重篤な心肺障害です。 肺塞栓症は、患者と危険因子 1 ~ 3 との相互作用の結果であると考えられています。 PE が疑われる場合は、臨床所見、検査所見、および放射線学的所見を注意深く調査する必要があります。 PE の臨床所見は非特異的であるため、診断には客観的な診断検査が必要です。4. PE が疑われる場合の最初の検査として、コンピューター断層撮影肺血管造影 (CTPA) が使用されることが増えています。 PE の程度は、通常、血栓の影響を受けた最も近位の血管の解剖学的レベルを示すことによって表されます 5。 PEの疑いがある場合の確定診断には、D-ダイマーレベルの測定が使用されます。 血漿 D ダイマー測定により、線維素溶解後のフィブリン分解フラグメントに関する情報が得られます。 D-ダイマーアッセイは特異性が低いですが、血栓塞栓症が疑われるほとんどの患者において感度が高く、陰性的中率が高くなります6。 赤血球分布幅 (RDW) は、赤血球のサイズのばらつきを定量的に示す指標です。 このパラメータは全血球計算から簡単に求めることができ、赤血球産生が無効であることの指標として受け入れられています 7。いくつかの研究では、RDW が PE を含む心血管疾患や肺疾患と関連している可能性があることが示唆されています 8-13。

この研究の目的は、肺塞栓症患者における血栓の局在化と危険因子、付随疾患、Dダイマーおよび赤血球分布幅(RDW)との関連を調べることでした。

材料と方法 研究デザイン 2012 年 1 月から 2014 年 8 月までの期間に、トルコのヴァンにあるユズンチュ ユル大学医学部胸部疾患クリニックで CTPA によって PE を患っている 148 人の患者について確認されたデータを遡及的に研究しました。 患者の付随障害、危険因子、同日に実施されたD-ダイマーの投与量、CTPAおよびRDWレベルが記録された。 肺炎、後陣後プス、ブルセラ、脳炎など手術以外の理由で入院した経験のある患者、片麻痺などの寝たきり患者、手術後長期間(72時間以上)動けなくなった患者を固定群に含めた。

CTPAを実施せずにPEの診断を受けた患者、およびヘモグロビン値が11未満であった6人の患者はこの研究には含まれていなかった。

コンピュータ断層撮影による肺血管造影 胸部 CT スキャンは、16 個の検出器を備えた多断面 CT スキャナー (Somatom Emotion 16 スライス、CT2012E-Siemens AG、ベルリンおよびミュンヘン、ドイツ) を使用し、患者が息を止めている間に造影剤を静脈内に注入して実行されました。 。 造影剤増強画像は、電動インジェクターを用いて2ml/秒の速度でイオン性ヨウ素化造影剤であるイオジクサノール(Visipaque 320mg/100ml、Opakim)120mlをIV投与した50〜70秒後に得た。

使用したパラメータは、120-130 (Kv)、80-120 (Ef-Mass)、0.6 秒 (回転時間)、16 mm×1.2 でした。 mm (取得)、1.2 mm (スライスコリメーション)、5.0 ~ 3.0 (スライス幅)、0.80 (ピッチファクター)、5.0 mm (インクリメント)、および 512×512 (マトリックス)。

D-ダイマー検査 患者の血液検体は臨床血液学検査室で評価されました。 D-ダイマーレベルは、D-ダイマーキットを使用し、ラテックス増強測光法(Sta Compact、Dade Behring、Marburg、Germany)で測定しました。

赤血球分布幅 (RDW) 赤血球分布幅 (RDW) は、全血検体で測定されました。 血液学的分析は、Coulter LH 750 Complete Blood Count device (Beckman Coulter、米国カリフォルニア州フラートン) を使用して実行されました。

この研究はヘルシンキ宣言と病院倫理委員会の規則に従って計画された。

統計分析 記述統計は、カテゴリデータの場合は頻度とパーセント、数値データの場合は平均値と標準偏差で表示されました。 2 つの独立したグループ間の比較は、非正規分布の数値変数とカテゴリ変数についてそれぞれマン-ホイットニー U 検定とカイ二乗検定を使用して実行されました。 ペアワイズピアソン相関を実行して、特性間の線形関係を推定しました。 受信者動作特性 (ROC) 曲線分析を利用して、RDW と MPA の関連性の最適なカットオフ レベルを決定しました。 すべての統計計算は、SAS バージョン 9.3 (SAS、2014) を使用して実行されました。 p 値が <0.05 の場合、結果は統計的に有意であると見なされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

148

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tuşba
      • VAN、Tuşba、七面鳥、65080
        • Yuzuncu Yil University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2012年1月から2014年8月までの期間に、トルコのヴァンにあるユズンチュ・ユル大学医学部胸部疾患クリニックでCTPAによってPEを患っている148人の患者について確認されたデータが遡及的に研究された。 患者の付随障害、危険因子、同日に実施されたD-ダイマーの投与量、CTPAおよびRDWレベルが記録された。 肺炎、後陣後プス、ブルセラ、脳炎など手術以外の理由で入院した経験のある患者、片麻痺などの寝たきり患者、手術後長期間(72時間以上)動けなくなった患者を固定群に含めた。

CTPAを実施せずにPEの診断を受けた患者、およびヘモグロビン値が11未満であった6人の患者はこの研究には含まれていなかった。

説明

包含基準:

- 肺塞栓症 コンピューター断層撮影肺血管造影 赤血球分布幅

除外基準:

- CTPA が実施されずに PE の診断を受けた患者、およびヘモグロビン値が 11 未満であった 6 人の患者はこの研究には含まれませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺塞栓症
血栓局在による肺塞栓症患者の特徴の分布
血栓はコンピュータ断層撮影肺血管造影法で評価されました
他の名前:
  • 赤血球分布幅
肺血管断層撮影
コンピュータ断層撮影による肺血管造影によって確認された、主肺動脈およびその他の動脈枝の最も近位レベルにおける血栓の局在に基づく肺塞栓症患者の特徴の分布
血栓はコンピュータ断層撮影肺血管造影法で評価されました
他の名前:
  • 赤血球分布幅

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肺塞栓症患者における血栓の局在化と危険因子、付随する疾患、Dダイマーおよび赤血球分布幅(RDW)との関連性。
時間枠:最長24ヶ月
最長24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:aysel sunnetcioglu, PHD、Yuzuncu Yıl University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月15日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • YYU-015
  • YYU-2015-65 (その他の識別子:YUZUNCU YIL UNIVERSITY)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する