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Thrombuslokalisation und begleitende Störungen und Risikofaktoren

15. März 2015 aktualisiert von: Aysel Sünnetçioğlu

Bewertung des Zusammenhangs zwischen Thrombuslokalisation und Begleitstörungen, Risikofaktoren, D-Dimer und Verteilungsgeschwindigkeit roter Blutkörperchen bei Lungenembolie

ZUSAMMENFASSUNG Lungenembolien weisen ein breites Spektrum auf, das vom klinisch asymptomatischen Thrombus bis zum massiven Thrombus reicht, der zu einem kardiogenen Schock führt. Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Zusammenhang zwischen Thrombuslokalisation und Risikofaktoren, Begleiterkrankungen, D-Dimer und der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW) bei Patienten mit Lungenembolie zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Lungenembolien weisen ein breites Spektrum auf, das von klinisch asymptomatischen Thrombus bis hin zu massiven Thrombus, die zu einem kardiogenen Schock führen, reicht. Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Zusammenhang zwischen Thrombuslokalisation und Risikofaktoren, Begleiterkrankungen, D-Dimer und der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW) bei Patienten mit Lungenembolie zu bestimmen.

Material/Methoden Bei 148 Patienten mit diagnostizierter Lungenembolie wurden das Vorhandensein und die anatomische Lokalisierung des Thrombus mittels computertomographischer Lungenangiographie beurteilt. Die Begleiterkrankungen, Risikofaktoren, Serum-D-Dimer und das RDW der Patienten wurden retrospektiv bewertet.

Hintergrund Lungenembolie (PE) ist eine schwere Herz-Lungen-Erkrankung, die durch eine teilweise oder vollständige Verstopfung des Lungenarterienbetts durch einen in systemischen Venen gebildeten Thrombus verursacht wird. Es wird angenommen, dass eine Lungenembolie ein Ergebnis der Interaktion zwischen dem Patienten und den Risikofaktoren 1–3 ist. Bei Verdacht auf LE sollten klinische, labortechnische und radiologische Befunde sorgfältig untersucht werden. Da die klinischen Befunde bei PE unspezifisch sind, sind für die Diagnose objektive diagnostische Tests erforderlich 4. Die computertomographische Lungenangiographie (CTPA) wird zunehmend als erste Untersuchung bei Verdacht auf PE eingesetzt. Das Ausmaß der LE wird üblicherweise durch Angabe der anatomischen Höhe des am weitesten proximal gelegenen Gefäßes ausgedrückt, das von einem Thrombus betroffen ist 5. Für die sichere Diagnose eines Verdachts auf PE kommt unter anderem die Bestimmung des D-Dimer-Spiegels zum Einsatz. Die Plasma-D-Dimer-Messung liefert Informationen über das Fibrinabbaufragment nach der Fibrinolyse. D-Dimer-Assays weisen eine geringe Spezifität, aber eine hohe Sensitivität und einen negativen Vorhersagewert bei den meisten Patienten mit Verdacht auf Thromboembolie auf 6. Die Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW) ist ein quantitativer Indikator für die Größenvariabilität roter Blutkörperchen. Dieser Parameter lässt sich leicht aus einem großen Blutbild ermitteln und gilt als Indikator für eine ineffektive Produktion roter Blutkörperchen 7. Einige Studien deuten darauf hin, dass RDW mit Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen, einschließlich PE 8-13, in Zusammenhang stehen könnte.

Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Zusammenhang zwischen der Thrombuslokalisation und Risikofaktoren, Begleiterkrankungen, D-Dimer und der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW) bei Patienten mit Lungenembolie zu bestimmen.

Material und Methoden Studiendesign Die Daten von 148 Patienten mit PE durch CTPA in der Klinik für Brustkrankheiten der Medizinischen Fakultät der Yüzüncü-Yıl-Universität, Van, Türkei, im Zeitraum zwischen Januar 2012 und August 2014 wurden retrospektiv untersucht. Die Begleiterkrankungen der Patienten, Risikofaktoren und die am selben Tag durchgeführte D-Dimer-Dosierung der CTPA- und RDW-Werte wurden notiert. In der Immobilisierungsgruppe wurden die Patienten aufgeführt, die in der Vergangenheit aus anderen Gründen als einer Operation ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wie z. B. Lungenentzündung, Apsiden, Brucella, Enzephalitis, sowie bettlägerige Patienten wie Hemiplegie und langfristig immobilisierte Patienten (>72 Stunden) nach der Operation.

Patienten, bei denen eine LE diagnostiziert wurde, ohne dass eine CTPA durchgeführt wurde, und 6 Patienten, deren Hämoglobinwerte unter 11 lagen, wurden nicht in diese Studie einbezogen.

Computertomographische Lungenangiographie Eine Thorax-CT-Untersuchung wurde mit einem 16-Detektor-Multisektions-CT-Scanner (Somatom Emotion 16-slice; CT2012E-Siemens AG, Berlin und München-Deutschland) durch intravenöse Injektion von Kontrastmitteln durchgeführt, während die Patientin den Atem anhielt . Kontrastverstärkte Bilder wurden 50–70 Sekunden nach der intravenösen Verabreichung von 120 ml des ionischen jodhaltigen Kontrastmittels Iodiksanol (Visipaque 320 mg/100 ml, Opakim) unter Verwendung eines Power-Injektors mit einer Geschwindigkeit von 2 ml/Sek. erhalten.

Die verwendeten Parameter waren 120–130 (Kv), 80–120 (Ef-Masse), 0,6 Sek. (Rotationszeit), 16 mm × 1,2 mm (Erfassung), 1,2 mm (Schichtkollimation), 5,0–3,0 (Schichtbreite), 0,80 (Pitch-Faktor), 5,0 mm (Inkrement) und 512×512 (Matrix).

D-Dimer-Test Die Blutproben der Patienten wurden im Labor für Klinische Hämatologie ausgewertet. Die D-Dimer-Gehalte wurden mit einer latexverstärkten photometrischen Methode (Sta Compact, Dade Behring, Marburg, Deutschland) unter Verwendung von D-Dimer-Kits gemessen.

Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW) Die Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW) wurde in Vollblutproben bestimmt. Die hämatologische Analyse wurde mit einem Coulter LH 750 Complete Blood Count-Gerät (Beckman Coulter, Fullerton, Kalifornien, USA) durchgeführt.

Die Studie wurde gemäß der Deklaration von Helsinki und den Regeln der Krankenhaus-Ethikkommission geplant.

Statistische Analyse Deskriptive Statistiken wurden mit Häufigkeit und Prozentsatz für kategoriale Daten und mit Mittelwert und Standardabweichung für numerische Daten dargestellt. Vergleiche zwischen zwei unabhängigen Gruppen wurden mit dem Mann-Whitney-U-Test und dem Chi-Quadrat-Test für nicht normalverteilte numerische bzw. kategoriale Variablen durchgeführt. Zur Schätzung der linearen Beziehung zwischen Merkmalen wurde eine paarweise Pearson-Korrelation durchgeführt. Die Analyse der Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurve wurde verwendet, um den optimalen Cutoff-Wert für die Assoziation von RDW mit MPA zu bestimmen. Alle statistischen Berechnungen wurden mit SAS Version 9.3 (SAS, 2014) durchgeführt. Die Ergebnisse wurden als statistisch signifikant angesehen, wenn der p-Wert <0,05 war.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

148

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tuşba
      • VAN, Tuşba, Truthahn, 65080
        • Yuzuncu Yil University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Daten von 148 Patienten mit PE durch CTPA in der Klinik für Brustkrankheiten der Medizinischen Fakultät der Yüzüncü-Yıl-Universität in Van, Türkei, im Zeitraum zwischen Januar 2012 und August 2014 wurden retrospektiv untersucht. Die Begleiterkrankungen der Patienten, Risikofaktoren und die am selben Tag durchgeführte D-Dimer-Dosierung der CTPA- und RDW-Werte wurden notiert. In der Immobilisierungsgruppe wurden die Patienten aufgeführt, die in der Vergangenheit aus anderen Gründen als einer Operation ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wie z. B. Lungenentzündung, Apsiden, Brucella, Enzephalitis, sowie bettlägerige Patienten wie Hemiplegie und langfristig immobilisierte Patienten (>72 Stunden) nach der Operation.

Patienten, bei denen eine LE diagnostiziert wurde, ohne dass eine CTPA durchgeführt wurde, und 6 Patienten, deren Hämoglobinwerte unter 11 lagen, wurden nicht in diese Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Lungenembolie Computertomographische Lungenangiographie Breite der Verteilung der roten Blutkörperchen

Ausschlusskriterien:

- Patienten, bei denen eine LE diagnostiziert wurde, ohne dass eine CTPA durchgeführt wurde, und 6 Patienten, deren Hämoglobinwerte unter 11 lagen, wurden nicht in diese Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenembolie
Verteilung der Merkmale von Patienten mit Lungenembolie nach Thrombuslokalisation
Der Thrombus wurde mittels computertomographischer Lungenangiographie beurteilt
Andere Namen:
  • Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen
tomographische Lungenangiographie
Verteilung der Merkmale von Patienten mit Lungenembolie entsprechend der Lokalisierung von Thromben in der proximalsten Ebene der Hauptpulmonalarterie und anderen Arterienzweigen, bestätigt durch computertomographische Lungenangiographie
Der Thrombus wurde mittels computertomographischer Lungenangiographie beurteilt
Andere Namen:
  • Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Thrombuslokalisation und Risikofaktoren, Begleiterkrankungen, D-Dimer und Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW) bei Patienten mit Lungenembolie.
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: aysel sunnetcioglu, PHD, Yuzuncu Yıl University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • YYU-015
  • YYU-2015-65 (Andere Kennung: YUZUNCU YIL UNIVERSITY)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenembolie

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