En undersøgelse til evaluering af BrainPort Vision-enheden hos personer, der er blindet af traumatisk skade

Inklusionskriterier:

1. Minimumsalder på 18 år ved indskrivning.
2. En dokumenteret synsdiagnose af lysopfattelse eller værre bilateralt.
3. Blændet af traumatisk skade (dvs. øjen- eller kortikalt traume).
4. Minimum efter 12 måneders diagnose af blindhed.
5. Tidligere gennemførelse af konventionel genoptræning såsom orienterings- og mobilitetstræning med stok eller førerhund.
6. Evne til at læse (eller have læst til dem) og forstå studiedokumenter og procedurer.
7. Evne til at give gyldig feedback vedrørende brugen af ​​BrainPort-enheden.
8. Adgang til en tilgængelig computer og internetforbindelse.
9. Villig og i stand til at udfylde alle spørgeskemaer, telefonkonferencer, enhedstræning og undersøgelsesprocedurer, der kræves af protokollen, efter at have gennemført en orienteringsperiode med enheden.
10. Mulighed for at betjene en tablet-computer.

Ekskluderingskriterier:

1. Aktuelle mundsundhedsproblemer bestemt af deltagerens sygehistorie og en undersøgelse af mundhulen udført af undersøgelsens personale.
2. Anamnese med skade på tungen, hvilket resulterer i nedsat følelse af brug af tungen.
3. Synlige åbne læsioner, forkølelsessår, hudafskrabninger, vabler eller udslæt på tungen, følelsesløshed eller manglende følelse af tungen.
4. Piercinger på tungen.
5. Nylig eller planlagt mundkirurgi og/eller tandarbejde inden for de seneste tre måneder (omfatter ikke rutinemæssige tandsundhedsundersøgelser/-rensninger).
6. Kendte neuropatier i tungen eller det taktile system.
7. Anamnese med anfald eller epilepsi.
8. Hvis kvinde, gravid eller ammer ved selvrapportering. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende prævention for at forhindre graviditet i hele undersøgelsens varighed.
9. Mennesker med implanteret medicinsk udstyr (dvs. pacemaker, dyb hjernestimulator, cochleært implantat).
10. Enhver hørenedsættelse, der forhindrer at høre enhedens meddelelser.
11. Eventuelle kognitive handicap (såsom Alzheimers sygdom), som bestemt af sygehistorien og/eller telefonopgørelsen kognitiv screening (TICS).
12. Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg eller forskning, mens min forvirring resulterer i begge undersøgelser.
13. Kendt allergi over for nikkel, guld eller enhver komponent af rustfrit stål.
14. Enhver medicinsk tilstand, der ville forstyrre præstationen på vurderingerne.
15. Site Principal Investigator anser ikke kandidaten for at være egnet til undersøgelsen af ​​andre årsager, der ikke er anført ovenfor.