외상성 상해로 실명된 개인의 BrainPort 비전 장치를 평가하기 위한 연구

포함 기준:

1. 등록 시 최소 18세 이상.
2. 빛 인식 또는 양측 악화에 대한 문서화된 시력 진단.
3. 외상성 손상(즉, 안구 또는 피질 외상)으로 실명.
4. 실명 진단 최소 12개월 후.
5. 지팡이 또는 안내견을 이용한 오리엔테이션 및 이동성 훈련과 같은 기존 재활의 이전 완료.
6. 학습 문서 및 절차를 읽고(또는 읽은 적이 있는) 능력.
7. BrainPort 장치 사용에 관한 유효한 피드백을 제공하는 기능.
8. 액세스 가능한 컴퓨터 및 인터넷 연결에 대한 액세스.
9. 장치에 대한 오리엔테이션 기간을 마친 후 프로토콜에서 요구하는 모든 설문지, 전화 회의, 장치 교육 및 연구 절차를 완료할 의향과 능력이 있습니다.
10. 태블릿 컴퓨터를 조작할 수 있는 능력.

제외 기준:

1. 참가자의 병력 및 연구 담당자가 수행한 구강 검사에 의해 결정된 현재 구강 건강 문제.
2. 혀 사용 감각 장애로 인한 혀 손상의 병력.
3. 눈에 보이는 개방성 병변, 구순포진, 찰과상, 물집 또는 ​​혀의 발진, 무감각 또는 혀의 감각 부족.
4. 혀에 피어싱.
5. 최근 또는 계획된 구강 수술 및/또는 지난 3개월 동안의 치과 치료(정기적인 치과 건강 검진/청소는 포함하지 않음).
6. 혀 또는 촉각 시스템의 알려진 신경병증.
7. 발작 또는 간질의 병력.
8. 여성의 경우, 자가 보고에 의한 임신 또는 모유 수유. 가임 여성은 연구 기간 동안 임신을 예방하기 위해 적절한 산아제한을 사용하는 데 동의해야 합니다.
9. 의료 기기(예: 심장박동기, 뇌심부 자극기, 인공와우)를 이식한 사람.
10. 장치 안내 방송을 듣지 못하는 모든 청각 장애.
11. 병력 및/또는 TICS(Telephone Inventory Cognitive Screening)에 의해 결정된 모든 인지 장애(예: 알츠하이머병).
12. 다른 임상 시험 또는 연구에 참여하는 동안 두 연구 중 하나에서 혼란스러운 결과가 나타납니다.
13. 니켈, 금 또는 스테인리스 스틸의 모든 구성 요소에 대한 알려진 알레르기.
14. 평가 수행을 방해하는 모든 의학적 상태.
15. 사이트 주임 조사자는 위에 나열되지 않은 다른 이유로 후보가 연구에 적합하다고 간주하지 않습니다.