Uno studio per valutare il dispositivo di visione BrainPort in individui accecati da lesioni traumatiche

Criterio di inclusione:

1. Un'età minima di 18 anni al momento dell'iscrizione.
2. Una diagnosi visiva documentata della percezione della luce o peggio bilateralmente.
3. Accecato da una lesione traumatica (cioè trauma oculare o corticale).
4. Almeno dopo 12 mesi dalla diagnosi di cecità.
5. Precedente completamento della riabilitazione convenzionale come l'orientamento e l'addestramento alla mobilità con un bastone o un cane guida.
6. Capacità di leggere (o aver letto) e comprendere documenti e procedure di studio.
7. Capacità di fornire un feedback valido sull'uso del dispositivo BrainPort.
8. Accesso a un computer accessibile e connessione internet.
9. Disponibile e in grado di completare tutti i questionari, le conferenze telefoniche, la formazione sul dispositivo e le procedure di studio richieste dal protocollo, dopo aver completato un periodo di orientamento con il dispositivo.
10. Capacità di utilizzare un computer tablet.

Criteri di esclusione:

1. Attuali problemi di salute orale determinati dalla storia medica del partecipante e da un esame della cavità orale eseguito dal personale dello studio.
2. Storia di lesione alla lingua con conseguente alterazione della sensazione di utilizzo della lingua.
3. Lesioni aperte visibili, herpes labiale, abrasioni, vesciche o eruzioni cutanee sulla lingua, intorpidimento o mancanza di sensibilità della lingua.
4. Piercing sulla lingua.
5. Chirurgia orale e/o lavori dentistici recenti o programmati negli ultimi tre mesi (non include esami/pulizie dentali di routine).
6. Neuropatie note della lingua o del sistema tattile.
7. Storia di convulsioni o epilessia.
8. Se donna, gravidanza o allattamento tramite autodichiarazione. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un controllo delle nascite appropriato per prevenire la gravidanza per la durata dello studio.
9. Persone con dispositivi medici impiantati (ad es. pacemaker, stimolatore cerebrale profondo, impianto cocleare).
10. Eventuali problemi di udito che impediscono di ascoltare gli annunci del dispositivo.
11. Qualsiasi disabilità cognitiva (come il morbo di Alzheimer), come determinato dall'anamnesi e/o dallo screening cognitivo dell'inventario telefonico (TICS).
12. Partecipazione a qualsiasi altra sperimentazione clinica o ricerca mentre i miei risultati confondenti in entrambi gli studi.
13. Allergia nota al nichel, all'oro oa qualsiasi componente dell'acciaio inossidabile.
14. Qualsiasi condizione medica che possa interferire con le prestazioni nelle valutazioni.
15. Il Site Principal Investigator non ritiene il candidato idoneo per lo studio per altri motivi non elencati sopra.