Blodpladerigt fibrin og bindevævstransplantat i recessionsbehandling
26. september 2018 opdateret af: H. Gencay Keceli, Kırıkkale University
Den supplerende virkning af blodpladerigt fibrin til bindevævstransplantat i behandlingen af bukkal recessionsdefekt. Resultater af et randomiseret parallel gruppekontrolleret forsøg
Formålet med forsøget er at evaluere effektiviteten af coronally advanced flap (CAF)+bindevævstransplantat(CTG)+blodpladerigt fibrin(PRF) kombination i Miller I og II recessionsbehandling ved at sammenligne med CAF+CTG.
40 patienter blev kirurgisk behandlet enten med CAF+CTG+PRF (testgruppe) eller CAF+CTG (kontrolgruppe).
Kliniske parametre for plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), vertikal recession (VR), sonderingsdybde (PD), vedhæftningsniveau (AL), keratiniseret vævsbredde (KTW), horisontal recession (HR), MGJ-lokalisering (L) -MGJ), vævstykkelse (TT) blev registreret ved baseline, 3 måneder (PS1) og 6 måneder (PS2) efter operationen.
Roddækning (RC), komplet RC (CRC), vedhæftningsforstærkning (AG) og keratiniseret vævsændring (KTC) blev også beregnet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af de opmuntrende virkninger af blodpladerigt fibrin (PRF) i heling og regenerering, er det blevet antaget, at PRF kan udvikle resultaterne opnået med coronally advanced flap (CAF) + bindevævstransplantat (CTG).
Derfor havde det til formål at evaluere effektiviteten af CAF + CTG + PRF i behandling med Miller Klasse I og II recessionsdefekter ved at sammenligne resultaterne med CAF + CTG i et foreløbigt, kontrolleret, randomiseret klinisk forsøg (RCT) med en 6-måneders opfølgning -op.
Undersøgelsen blev udført med 40 patienter tilfældigt grupperet i halve andele i angivne undersøgelsesgrupper.
Efter fase I-terapi, kliniske variabler, herunder plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), vertikal recession (VR), sonderingsdybde (PD), tilknytningsniveau (AL), keratiniseret vævsbredde (KTW), horisontal recession (HR) MGJ-lokalisering (L-MGJ), vævstykkelse (TT) blev registreret.
De kirurgiske steder blev forberedt ved at bruge sulkulære og tilstødende lodrette snit, og CTG'er blev høstet fra de palatale områder.
Forskellig fra CAF+CTG-gruppen blev PRF fremstillet ved at opnå 10 ml veneblod, centrifugering og ekstraktion af gelen indeholdende højt koncentrerede blodpladeceller i CAF+CTG+PRF-patienter.
Derefter blev gelen anbragt over den blotlagte rodoverflade i den samme gruppe.
CAF var primært lukket og postoperative instruktioner blev givet.
Efter suturfjernelse i anden postoperativ uge blev patienterne fulgt op af månedlige tilbagekaldelsesbesøg.
De samme periodontale kliniske variabler blev registreret 3 og 6 måneder efter operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sund
- Enkelt Miller type I eller II recessionsdefekt ≥ 3 mm lokaliseret til anterior/præmolar område
- Intet alveolært knogletab
- Identificerbar cemento-emaljeforbindelse
- Probedybde ≤3 mm
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Graviditet
- Historie om parodontal kirurgi i de sidste to år
- Mobilitet
- Overdreven okklusale kontakter
- Caries
- Tab af vitalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PRF+CAF+CTG
blodpladerigt fibrin + koronalt fremskreden flap + bindevævstransplantat
|
autologt blodpladerigt fibrin blev isoleret fra venøst blod fra hver patient ved definerede centrifugeringsmetoder
bindevævstransplantat blev høstet fra palatalområdet af hver patient ved en enkelt incisionsmetode
den bukkale tandkødsklap blev hævet ved skarp-stump-skarp dissektion og placeret koronalt for at dække bindevævstransplantat (og blodpladerig fibringel)
|
|
Aktiv komparator: CAF+CTG
koronalt fremskreden flap + bindevævstransplantat
|
bindevævstransplantat blev høstet fra palatalområdet af hver patient ved en enkelt incisionsmetode
den bukkale tandkødsklap blev hævet ved skarp-stump-skarp dissektion og placeret koronalt for at dække bindevævstransplantat (og blodpladerig fibringel)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vertikal recession
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 6 måneder
|
Målt fra cementoenamel-forbindelsen til tandkødsranden ved parodontal probe
|
Baseline, 6 uger og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Horisontal recession
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 6 måneder
|
målt vandret mellem to grænser af recessionen ved linjen tangential til cementoenamel-krydset med periodontal probe
|
Baseline, 6 uger og 6 måneder
|
|
Sonderende dybde
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 6 måneder
|
målt fra tandkødsranden til tandkødssulcusbasen ved parodontal probe
|
Baseline, 6 uger og 6 måneder
|
|
Tilknytningsniveau
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 6 måneder
|
målt fra cementoenamel junction til gingival sulcus base ved parodontal probe
|
Baseline, 6 uger og 6 måneder
|
|
Keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 6 måneder
|
målt fra tandkødsrand til mucogingival forbindelse ved parodontal probe
|
Baseline, 6 uger og 6 måneder
|
|
Vævstykkelse
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 6 måneder
|
under lokalbedøvelse, målt fra 1,5 mm under tandkødsranden med en spreder og dens prop siliciumskive.
Derefter blev afstanden af det markerede punkt målt ved hjælp af en standardiseret skydelære til nærmeste 0,1 mm med periodontal sonde
|
Baseline, 6 uger og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2015
Først opslået (Skøn)
24. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KirikkaleU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .