Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibrin a pojivový tkáňový štěp bohatý na krevní destičky v léčbě recese

26. září 2018 aktualizováno: H. Gencay Keceli, Kırıkkale University

Doplňkový účinek fibrinu bohatého na krevní destičky k štěpu pojivové tkáně při léčbě defektů bukální recese. Výsledky randomizované paralelní skupiny kontrolované studie

Cílem studie je vyhodnotit účinnost kombinace koronálně pokročilého laloku (CAF) + štěpu pojivové tkáně (CTG) + fibrinu bohatého na destičky (PRF) v léčbě recese Miller I a II porovnáním s CAF+CTG. 40 pacientů bylo chirurgicky léčeno buď CAF+CTG+PRF (testovací skupina) nebo CAF+CTG (kontrolní skupina). Klinické parametry index plaku (PI), gingivální index (GI), vertikální recese (VR), hloubka sondy (PD), úroveň připojení (AL), šířka keratinizované tkáně (KTW), horizontální recese (HR), lokalizace MGJ (L -MGJ), tloušťka tkáně (TT) byla zaznamenána na začátku, 3 měsíce (PS1) a 6 měsíců (PS2) po operaci. Bylo také vypočteno pokrytí kořenů (RC), kompletní RC (CRC), zisk přichycení (AG) a změna keratinizované tkáně (KTC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k povzbudivým účinkům fibrinu bohatého na destičky (PRF) při hojení a regeneraci se předpokládá, že PRF by mohla vyvinout výsledky získané s koronálně pokročilým lalokem (CAF) + štěpem pojivové tkáně (CTG). Proto bylo cílem zhodnotit účinnost CAF + CTG + PRF u léčby recesního defektu Millerovy třídy I a II porovnáním výsledků s CAF + CTG v předběžné, kontrolované, randomizované klinické studii (RCT) s 6měsíčním sledováním. -nahoru. Studie byla provedena se 40 pacienty náhodně rozdělenými do polovičních podílů do indikovaných studijních skupin. Po terapii fáze I klinické proměnné včetně indexu plaku (PI), indexu dásní (GI), vertikální recese (VR), hloubky sondy (PD), úrovně připojení (AL), šířky keratinizované tkáně (KTW), horizontální recese (HR) , lokalizace MGJ (L-MGJ), tloušťka tkáně (TT). Chirurgická místa byla připravena použitím sulkulárních a přilehlých vertikálních řezů a CTG byly odebrány z patrových oblastí. Na rozdíl od skupiny CAF+CTG byl PRF připraven získáním 10 ml žilní krve, centrifugací a extrakcí gelu obsahujícího vysoce koncentrované destičkové buňky u pacientů s CAF+CTG+PRF. Poté byl gel umístěn na exponovaný povrch kořene ve stejné skupině. Primárně byl uzavřen CAF a byly vydány pooperační pokyny. Po odstranění sutury ve druhém pooperačním týdnu byli pacienti sledováni měsíčními kontrolními návštěvami. Stejné periodontální klinické proměnné byly zaznamenány 3 a 6 měsíců po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdravé
  • Single Millerův recesní defekt typu I nebo II ≥ 3 mm lokalizovaný v přední/premolární oblasti
  • Žádná ztráta alveolární kosti
  • Identifikovatelné spojení cemento-smalt
  • Hloubka snímání ≤ 3 mm

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Těhotenství
  • Historie parodontologické chirurgie v posledních dvou letech
  • Mobilita
  • Nadměrné okluzní kontakty
  • Zubní kaz
  • Ztráta vitality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRF+CAF+CTG
fibrin bohatý na krevní destičky + koronálně pokročilý lalok + štěp pojivové tkáně
Biologický: fibrin bohatý na krevní destičky
autologní fibrin bohatý na krevní destičky byl izolován z žilní krve každého pacienta definovanými centrifugačními metodami
Postup: štěp pojivové tkáně
štěp pojivové tkáně byl odebrán z patrové oblasti každého pacienta metodou jediné incize
Postup: koronálně předsunutá chlopeň
bukální gingivální lalok byl zvednut ostrou, tupou a ostrou disekcí a umístěn koronálně tak, aby zakryl štěp pojivové tkáně (a fibrinový gel bohatý na krevní destičky)
Aktivní komparátor: CAF+CTG
koronálně pokročilý lalok + štěp pojivové tkáně
Postup: štěp pojivové tkáně
štěp pojivové tkáně byl odebrán z patrové oblasti každého pacienta metodou jediné incize
Postup: koronálně předsunutá chlopeň
bukální gingivální lalok byl zvednut ostrou, tupou a ostrou disekcí a umístěn koronálně tak, aby zakryl štěp pojivové tkáně (a fibrinový gel bohatý na krevní destičky)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vertikální recese
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců
Měřeno od cemento-smaltového spojení k okraji gingivy parodontální sondou
Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Horizontální recese
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců
měřeno horizontálně mezi dvěma okraji recese na linii tečné k cemento-smaltovanému spojení periodontální sondou
Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců
Hloubka sondování
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců
měřeno od okraje gingivy k bazi gingiválního sulku periodontální sondou
Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců
Úroveň přílohy
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců
měřeno od cemento-smaltové junkce k spodině gingiválního sulku periodontální sondou
Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců
Šířka keratinizované tkáně
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců
měřeno od okraje gingivy k mukogingiválnímu spojení periodontální sondou
Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců
Tloušťka tkáně
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců
v lokální anestezii, měřeno od 1,5 mm pod okrajem gingivy pomocí nástavce a jeho silikonové zátky. Poté byla změřena vzdálenost označeného bodu pomocí standardizovaného posuvného měřítka s přesností na 0,1 mm pomocí periodontální sondy.
Výchozí stav, 6 týdnů a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kırıkkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KirikkaleU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fibrin bohatý na krevní destičky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit