Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fibryna bogatopłytkowa i przeszczep tkanki łącznej w leczeniu recesji

26 września 2018 zaktualizowane przez: H. Gencay Keceli, Kırıkkale University

Wspomagający wpływ fibryny bogatopłytkowej na przeszczep tkanki łącznej w leczeniu wad recesji policzka. Wyniki randomizowanej próby kontrolowanej w grupach równoległych

Celem badania jest ocena skuteczności kombinacji płata wysuniętego w kierunku korony (CAF)+przeszczepu tkanki łącznej (KTG)+fibryny bogatopłytkowej (PRF) w leczeniu recesji Millera I i II poprzez porównanie z CAF+KTG. 40 pacjentów leczono chirurgicznie metodą CAF+CTG+PRF (grupa badana) lub CAF+KTG (grupa kontrolna). Parametry kliniczne wskaźnika płytki nazębnej (PI), wskaźnika dziąsłowego (GI), recesji pionowej (VR), głębokości sondowania (PD), poziomu przyczepu (AL), szerokości tkanki zrogowaciałej (KTW), recesji poziomej (HR), lokalizacji MGJ (L -MGJ), grubość tkanki (TT) rejestrowano na początku badania, 3 miesiące (PS1) i 6 miesięcy (PS2) po operacji. Obliczono również pokrycie korzeni (RC), całkowite RC (CRC), przyrost przyczepu (AG) i zmianę tkanki zrogowaciałej (KTC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę zachęcające efekty fibryny bogatopłytkowej (PRF) w gojeniu i regeneracji, postawiono hipotezę, że PRF może rozwinąć wyniki uzyskane z płata wysuniętego dokoronowo (CAF) + przeszczep tkanki łącznej (CTG). Dlatego celem była ocena skuteczności CAF + CTG + PRF w leczeniu recesji ubytku klasy Millera I i II poprzez porównanie wyników z CAF + KTG we wstępnym, kontrolowanym, randomizowanym badaniu klinicznym (RCT) z 6-miesięczną obserwacją -w górę. Badanie przeprowadzono na grupie 40 pacjentów losowo przydzielonych po połowie do wskazanych grup badawczych. Po terapii fazy I zmienne kliniczne, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), recesja pionowa (VR), głębokość sondowania (PD), poziom przyczepu (AL), szerokość tkanki zrogowaciałej (KTW), recesja pozioma (HR) , zarejestrowano lokalizację MGJ (L-MGJ), grubość tkanki (TT). Miejsca operacji przygotowano za pomocą nacięć dziąsłowych i sąsiednich nacięć pionowych, a KTG pobrano z okolic podniebienia. W odróżnieniu od grupy CAF+CTG, PRF przygotowano poprzez pobranie 10 ml krwi żylnej, odwirowanie i ekstrakcję żelu zawierającego silnie skoncentrowane komórki płytek krwi u pacjentów CAF+CTG+PRF. Następnie żel umieszczono na odsłoniętej powierzchni korzenia w tej samej grupie. CAF była zasadniczo zamknięta i wydano zalecenia pooperacyjne. Po zdjęciu szwów w drugim tygodniu po operacji pacjenci byli kontrolowani przez comiesięczne wizyty kontrolne. Te same zmienne kliniczne dotyczące przyzębia zarejestrowano 3 i 6 miesięcy po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Systemowo zdrowy
  • Pojedynczy ubytek recesji Millera typu I lub II ≥ 3 mm zlokalizowany w obszarze przednim/przedtrzonowym
  • Brak utraty kości wyrostka zębodołowego
  • Rozpoznawalne połączenie cementowo-szkliwne
  • Głębokość sondowania ≤3mm

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Ciąża
  • Historia chirurgii periodontologicznej w ostatnich dwóch latach
  • Mobilność
  • Nadmierne kontakty okluzyjne
  • Próchnica
  • Utrata witalności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRF+CAF+KTG
fibryna bogatopłytkowa + płat przesunięty dokoronowo + przeszczep tkanki łącznej
Biologiczny: fibryna bogatopłytkowa
autologiczną fibrynę bogatopłytkową izolowano z krwi żylnej każdego pacjenta za pomocą określonych metod wirowania
Procedura: przeszczep tkanki łącznej
przeszczep tkanki łącznej pobrano z okolicy podniebienia każdego pacjenta metodą pojedynczego nacięcia
Procedura: płat wysunięty dokoronowo
płat dziąsłowy policzkowy został podniesiony przez preparowanie ostro-tępo-ostre i umieszczony w koronie, aby przykryć przeszczep tkanki łącznej (i żel fibrynowy bogatopłytkowej)
Aktywny komparator: CAF+KTG
płat wysunięty dokoronowo + przeszczep tkanki łącznej
Procedura: przeszczep tkanki łącznej
przeszczep tkanki łącznej pobrano z okolicy podniebienia każdego pacjenta metodą pojedynczego nacięcia
Procedura: płat wysunięty dokoronowo
płat dziąsłowy policzkowy został podniesiony przez preparowanie ostro-tępo-ostre i umieszczony w koronie, aby przykryć przeszczep tkanki łącznej (i żel fibrynowy bogatopłytkowej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recesja pionowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 6 miesięcy
Mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego do brzegu dziąsła sondą periodontologiczną
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recesja pozioma
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 6 miesięcy
mierzona poziomo między dwiema granicami recesji na linii stycznej do połączenia cementowo-szkliwnego sondą periodontologiczną
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 6 miesięcy
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 6 miesięcy
mierzona od brzegu dziąsła do podstawy bruzdy dziąsłowej sondą periodontologiczną
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 6 miesięcy
Poziom załącznika
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 6 miesięcy
mierzona od połączenia cementowo-szkliwnego do podstawy bruzdy dziąsłowej za pomocą sondy periodontologicznej
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 6 miesięcy
Szerokość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 6 miesięcy
mierzona od brzegu dziąsła do połączenia śluzówkowo-dziąsłowego sondą periodontologiczną
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 6 miesięcy
Grubość tkanki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 6 miesięcy
w znieczuleniu miejscowym, mierząc od 1,5 mm poniżej brzegu dziąsła za pomocą szpachli i jej zatyczki z silikonowym krążkiem. Następnie zmierzono odległość zaznaczonego punktu za pomocą znormalizowanej suwmiarki z dokładnością do 0,1 mm sondą periodontologiczną
Wartość wyjściowa, 6 tygodni i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kırıkkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KirikkaleU

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fibryna bogatopłytkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj