Fibrina ricca di piastrine e innesto di tessuto connettivo nel trattamento delle recessioni
26 settembre 2018 aggiornato da: H. Gencay Keceli, Kırıkkale University
L'effetto aggiuntivo della fibrina ricca di piastrine sull'innesto di tessuto connettivo nel trattamento dei difetti di recessione buccale. Risultati di una sperimentazione controllata randomizzata a gruppi paralleli
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della combinazione di lembo avanzato coronalmente (CAF) + innesto di tessuto connettivo (CTG) + fibrina ricca di piastrine (PRF) nel trattamento delle recessioni Miller I e II confrontando con CAF + CTG.
40 pazienti sono stati trattati chirurgicamente con CAF+CTG+PRF (gruppo test) o CAF+CTG (gruppo controllo).
Parametri clinici di indice di placca (PI), indice gengivale (GI), recessione verticale (VR), profondità di sondaggio (PD), livello di attacco (AL), larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW), recessione orizzontale (HR), localizzazione MGJ (L -MGJ), lo spessore tissutale (TT) è stato registrato al basale, 3 mesi (PS1) e 6 mesi (PS2) dopo l'intervento.
Sono stati calcolati anche la copertura della radice (RC), la RC completa (CRC), il guadagno di attaccamento (AG) e il cambiamento del tessuto cheratinizzato (KTC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dati gli effetti incoraggianti della fibrina ricca di piastrine (PRF) nella guarigione e nella rigenerazione, è stato ipotizzato che la PRF potrebbe sviluppare i risultati ottenuti con lembo avanzato coronalmente (CAF) + innesto di tessuto connettivo (CTG).
Pertanto, si è mirato a valutare l'efficacia di CAF + CTG + PRF nel trattamento del difetto di recessione di classe Miller I e II confrontando i risultati con CAF + CTG in uno studio clinico preliminare, controllato e randomizzato (RCT) con un follow-up di 6 mesi -su.
Lo studio è stato condotto con 40 pazienti raggruppati in modo casuale a metà parti in gruppi di studio indicati.
Dopo la terapia di fase I, variabili cliniche tra cui indice di placca (PI), indice gengivale (GI), recessione verticale (VR), profondità di sondaggio (PD), livello di attacco (AL), larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW), recessione orizzontale (HR) , localizzazione MGJ (L-MGJ), spessore del tessuto (TT) sono stati registrati.
I siti chirurgici sono stati preparati utilizzando incisioni verticali sulculari e adiacenti e i CTG sono stati prelevati dalle regioni palatali.
Diversamente dal gruppo CAF+CTG, la PRF è stata preparata ottenendo 10 ml di sangue venoso, centrifugazione ed estrazione del gel contenente cellule piastriniche altamente concentrate nei pazienti con CAF+CTG+PRF.
Quindi il gel è stato posizionato sulla superficie della radice esposta nello stesso gruppo.
Il CAF è stato principalmente chiuso e sono state impartite istruzioni postoperatorie.
Dopo la rimozione della sutura alla seconda settimana postoperatoria, i pazienti sono stati seguiti da visite di richiamo mensili.
Le stesse variabili cliniche parodontali sono state registrate 3 e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sistematicamente sano
- Difetto di recessione Single Miller di tipo I o II ≥ 3 mm localizzato nell'area anteriore/premolare
- Nessuna perdita ossea alveolare
- Giunzione smalto-cemento identificabile
- Profondità di sondaggio ≤3mm
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Gravidanza
- Storia della chirurgia parodontale negli ultimi due anni
- Mobilità
- Contatti occlusali eccessivi
- Carie
- Perdita di vitalità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PRF+CAF+CTG
fibrina ricca di piastrine + lembo avanzato coronalmente + innesto di tessuto connettivo
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la fibrina autologa ricca di piastrine è stata isolata dal sangue venoso di ciascun paziente mediante metodi di centrifugazione definiti
l'innesto di tessuto connettivo è stato prelevato dalla regione palatale di ciascun paziente mediante metodo di incisione singola
il lembo gengivale buccale è stato sollevato mediante dissezione tagliente-smussato-tagliente e posizionato coronalmente per coprire l'innesto di tessuto connettivo (e gel di fibrina ricco di piastrine)
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Comparatore attivo: CAF+CTG
lembo avanzato coronalmente + innesto di tessuto connettivo
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l'innesto di tessuto connettivo è stato prelevato dalla regione palatale di ciascun paziente mediante metodo di incisione singola
il lembo gengivale buccale è stato sollevato mediante dissezione tagliente-smussato-tagliente e posizionato coronalmente per coprire l'innesto di tessuto connettivo (e gel di fibrina ricco di piastrine)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recessione verticale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 6 mesi
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Misurato dalla giunzione smalto-cementizia al margine della gengiva mediante sonda parodontale
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Basale, 6 settimane e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recessione orizzontale
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 6 mesi
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misurata orizzontalmente tra due bordi della recessione sulla linea tangente alla giunzione amelocementizia mediante sonda parodontale
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Basale, 6 settimane e 6 mesi
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Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 6 mesi
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misurata dal margine della gengiva alla base del solco gengivale mediante sonda parodontale
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Basale, 6 settimane e 6 mesi
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Livello di attaccamento
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 6 mesi
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misurata dalla giunzione amelocementizia alla base del solco gengivale mediante sonda parodontale
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Basale, 6 settimane e 6 mesi
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Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 6 mesi
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misurata dal margine della gengiva alla giunzione mucogengivale mediante sonda parodontale
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Basale, 6 settimane e 6 mesi
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Spessore del tessuto
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane e 6 mesi
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in anestesia locale, misurata da 1,5 mm al di sotto del margine della gengiva con un divaricatore e il suo disco di silicone stopper.
Quindi, la distanza del punto contrassegnato è stata misurata utilizzando un calibro standardizzato allo 0,1 mm più vicino mediante sonda parodontale
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Basale, 6 settimane e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
24 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KirikkaleU
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