Fibrina rica em plaquetas e enxerto de tecido conjuntivo no tratamento da recessão
26 de setembro de 2018 atualizado por: H. Gencay Keceli, Kırıkkale University
O efeito adjuvante da fibrina rica em plaquetas ao enxerto de tecido conjuntivo no tratamento de defeitos de recessão bucal. Resultados de um estudo randomizado controlado por grupo paralelo
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da combinação de retalho coronalmente avançado (CAF)+enxerto de tecido conjuntivo (CTG)+fibrina rica em plaquetas (PRF) no tratamento da recessão Miller I e II comparando com CAF+CTG.
40 pacientes foram tratados cirurgicamente com CAF+CTG+PRF (grupo teste) ou CAF+CTG (grupo controle).
Parâmetros clínicos de índice de placa (PI), índice gengival (GI), recessão vertical (VR), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção (AL), largura do tecido queratinizado (KTW), recessão horizontal (HR), localização MGJ (L -MGJ), espessura do tecido (TT) foram registrados no início, 3 meses (PS1) e 6 meses (PS2) pós-cirurgia.
A cobertura radicular (RC), RC completa (CRC), ganho de inserção (AG) e alteração de tecido queratinizado (KTC) também foram calculados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Dados os efeitos encorajadores da fibrina rica em plaquetas (PRF) na cicatrização e regeneração, foi levantada a hipótese de que a PRF pode desenvolver os resultados obtidos com retalho avançado coronalmente (CAF) + enxerto de tecido conjuntivo (CTG).
Portanto, objetivou-se avaliar a eficácia de CAF + CTG + PRF no tratamento de defeito de recessão Classe I e II de Miller, comparando os resultados com CAF + CTG em um ensaio clínico randomizado (RCT) preliminar, controlado, com acompanhamento de 6 meses -acima.
O estudo foi realizado com 40 pacientes aleatoriamente agrupados em meias ações em grupos de estudo indicados.
Após a terapia de fase I, variáveis clínicas, incluindo índice de placa (PI), índice gengival (GI), recessão vertical (VR), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção (AL), largura do tecido queratinizado (KTW), recessão horizontal (HR) , localização MGJ (L-MGJ), espessura do tecido (TT) foram registrados.
Os locais cirúrgicos foram preparados usando incisões verticais sulculares e adjacentes e CTGs foram colhidos das regiões palatinas.
Diferentemente do grupo CAF+CTG, o PRF foi preparado pela obtenção de 10 ml de sangue venoso, centrifugação e extração do gel contendo células plaquetárias altamente concentradas em pacientes CAF+CTG+PRF.
Em seguida, o gel foi colocado sobre a superfície radicular exposta no mesmo grupo.
A CAF foi primariamente fechada e as instruções pós-operatórias foram dadas.
Após a remoção da sutura na segunda semana de pós-operatório, os pacientes foram acompanhados por consultas mensais de retorno.
As mesmas variáveis clínicas periodontais foram registradas 3 e 6 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sistemicamente saudável
- Defeito de recessão tipo I ou II de Miller único ≥ 3 mm localizado na área anterior/pré-molar
- Sem perda óssea alveolar
- Junção cimento-esmalte identificável
- Profundidade de sondagem ≤3mm
Critério de exclusão:
- Fumar
- Gravidez
- Histórico de cirurgia periodontal nos últimos dois anos
- Mobilidade
- Contatos oclusais excessivos
- Cárie
- Perda de vitalidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PRF+CAF+CTG
fibrina rica em plaquetas + retalho avançado coronalmente + enxerto de tecido conjuntivo
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fibrina rica em plaquetas autóloga foi isolada do sangue venoso de cada paciente por métodos de centrifugação definidos
enxerto de tecido conjuntivo foi colhido da região palatina de cada paciente pelo método de incisão única
retalho gengival vestibular foi levantado por dissecção afiada-rombuda-aguda e posicionado coronalmente para cobrir o enxerto de tecido conjuntivo (e gel de fibrina rico em plaquetas)
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Comparador Ativo: CAF+CTG
retalho avançado coronalmente + enxerto de tecido conjuntivo
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enxerto de tecido conjuntivo foi colhido da região palatina de cada paciente pelo método de incisão única
retalho gengival vestibular foi levantado por dissecção afiada-rombuda-aguda e posicionado coronalmente para cobrir o enxerto de tecido conjuntivo (e gel de fibrina rico em plaquetas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recessão vertical
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 6 meses
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Medido da junção amelocementária até a margem da gengiva por sonda periodontal
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Linha de base, 6 semanas e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recessão horizontal
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 6 meses
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medido horizontalmente entre duas bordas da recessão na linha tangencial à junção amelocementária por sonda periodontal
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Linha de base, 6 semanas e 6 meses
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Profundidade de Sondagem
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 6 meses
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medida da margem da gengiva até a base do sulco gengival por sonda periodontal
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Linha de base, 6 semanas e 6 meses
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Nível de anexo
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 6 meses
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medida da junção amelocementária à base do sulco gengival por sonda periodontal
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Linha de base, 6 semanas e 6 meses
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Largura do Tecido Queratinizado
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 6 meses
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medida da margem da gengiva até a junção mucogengival por sonda periodontal
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Linha de base, 6 semanas e 6 meses
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Espessura do Tecido
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 6 meses
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sob anestesia local, medido a partir de 1,5 mm abaixo da margem da gengiva com um expansor e seu disco de silicone rolha.
Em seguida, a distância do ponto marcado foi medida usando um paquímetro padronizado para o mais próximo de 0,1 mm por sonda periodontal
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Linha de base, 6 semanas e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KirikkaleU
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Ensaios clínicos em fibrina rica em plaquetas
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