- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02407730
EFFects of Thrombophilia on the Outcomes of Assisted Reproduction Technologies
EFFects of Thrombophilia on the Outcomes of Assisted Reproduction
Both hereditary and acquired thrombophilia have been associated with recurrent miscarriage and pregnancy complications. Thrombophilia could favor the development of thrombosis of the maternal vasculature and obstacle placentation. Some studies have suggested a role of thrombophilia in the failure of assisted reproductive techniques although this association has been recently questioned. The scope of this study is to evaluate the effect of thrombophilia on the implantation rate and live birth rate in women undergoing ART.
Design: prospective, observational study Primary end-point: live birth rate. Secondary end-points: implantation rate, venous thromboembolic events during ART up to 6 weeks post-partum
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chieti, Italien, 66100
- Universita degli Studi G. d'Annunzio Chieti e Pescara
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- women undergoing ART
- age 18 years or older
Exclusion Criteria:
- ongoing anticoagulant therapy
- previous venous thromboembolism
- no informed consent
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Live birth rate
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of the pregnancy, an expected average of 9 months
|
Participants will be followed for the duration of the pregnancy, an expected average of 9 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
implantation rate
Tidsramme: Participants will be followed from the implantation to the ultrasonography to document the gestational sac, an expected average of 7 weeks
|
Participants will be followed from the implantation to the ultrasonography to document the gestational sac, an expected average of 7 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcello Di Nisio, University G. D'Annunzio, Chieti, Italy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EFFORT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .