- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02407730
EFFects of Thrombophilia on the Outcomes of Assisted Reproduction Technologies
EFFects of Thrombophilia on the Outcomes of Assisted Reproduction
Both hereditary and acquired thrombophilia have been associated with recurrent miscarriage and pregnancy complications. Thrombophilia could favor the development of thrombosis of the maternal vasculature and obstacle placentation. Some studies have suggested a role of thrombophilia in the failure of assisted reproductive techniques although this association has been recently questioned. The scope of this study is to evaluate the effect of thrombophilia on the implantation rate and live birth rate in women undergoing ART.
Design: prospective, observational study Primary end-point: live birth rate. Secondary end-points: implantation rate, venous thromboembolic events during ART up to 6 weeks post-partum
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chieti, Itália, 66100
- Universita degli Studi G. d'Annunzio Chieti e Pescara
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- women undergoing ART
- age 18 years or older
Exclusion Criteria:
- ongoing anticoagulant therapy
- previous venous thromboembolism
- no informed consent
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Live birth rate
Prazo: Participants will be followed for the duration of the pregnancy, an expected average of 9 months
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Participants will be followed for the duration of the pregnancy, an expected average of 9 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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implantation rate
Prazo: Participants will be followed from the implantation to the ultrasonography to document the gestational sac, an expected average of 7 weeks
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Participants will be followed from the implantation to the ultrasonography to document the gestational sac, an expected average of 7 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcello Di Nisio, University G. D'Annunzio, Chieti, Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EFFORT
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