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EFFects of Thrombophilia on the Outcomes of Assisted Reproduction Technologies

7 de agosto de 2019 atualizado por: Marcello Di Nisio, G. d'Annunzio University

EFFects of Thrombophilia on the Outcomes of Assisted Reproduction

Both hereditary and acquired thrombophilia have been associated with recurrent miscarriage and pregnancy complications. Thrombophilia could favor the development of thrombosis of the maternal vasculature and obstacle placentation. Some studies have suggested a role of thrombophilia in the failure of assisted reproductive techniques although this association has been recently questioned. The scope of this study is to evaluate the effect of thrombophilia on the implantation rate and live birth rate in women undergoing ART.

Design: prospective, observational study Primary end-point: live birth rate. Secondary end-points: implantation rate, venous thromboembolic events during ART up to 6 weeks post-partum

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

687

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chieti, Itália, 66100
        • Universita degli Studi G. d'Annunzio Chieti e Pescara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

All women 18 years or older undergoing ART

Descrição

Inclusion Criteria:

  • women undergoing ART
  • age 18 years or older

Exclusion Criteria:

  • ongoing anticoagulant therapy
  • previous venous thromboembolism
  • no informed consent

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Live birth rate
Prazo: Participants will be followed for the duration of the pregnancy, an expected average of 9 months
Participants will be followed for the duration of the pregnancy, an expected average of 9 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
implantation rate
Prazo: Participants will be followed from the implantation to the ultrasonography to document the gestational sac, an expected average of 7 weeks
Participants will be followed from the implantation to the ultrasonography to document the gestational sac, an expected average of 7 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marcello Di Nisio, University G. D'Annunzio, Chieti, Italy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EFFORT

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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