- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02407730
EFFects of Thrombophilia on the Outcomes of Assisted Reproduction Technologies
EFFects of Thrombophilia on the Outcomes of Assisted Reproduction
Both hereditary and acquired thrombophilia have been associated with recurrent miscarriage and pregnancy complications. Thrombophilia could favor the development of thrombosis of the maternal vasculature and obstacle placentation. Some studies have suggested a role of thrombophilia in the failure of assisted reproductive techniques although this association has been recently questioned. The scope of this study is to evaluate the effect of thrombophilia on the implantation rate and live birth rate in women undergoing ART.
Design: prospective, observational study Primary end-point: live birth rate. Secondary end-points: implantation rate, venous thromboembolic events during ART up to 6 weeks post-partum
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Chieti, Italia, 66100
- Universita degli Studi G. d'Annunzio Chieti e Pescara
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- women undergoing ART
- age 18 years or older
Exclusion Criteria:
- ongoing anticoagulant therapy
- previous venous thromboembolism
- no informed consent
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Live birth rate
Periodo de tiempo: Participants will be followed for the duration of the pregnancy, an expected average of 9 months
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Participants will be followed for the duration of the pregnancy, an expected average of 9 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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implantation rate
Periodo de tiempo: Participants will be followed from the implantation to the ultrasonography to document the gestational sac, an expected average of 7 weeks
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Participants will be followed from the implantation to the ultrasonography to document the gestational sac, an expected average of 7 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcello Di Nisio, University G. D'Annunzio, Chieti, Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EFFORT
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