- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02407730
EFFects of Thrombophilia on the Outcomes of Assisted Reproduction Technologies
EFFects of Thrombophilia on the Outcomes of Assisted Reproduction
Both hereditary and acquired thrombophilia have been associated with recurrent miscarriage and pregnancy complications. Thrombophilia could favor the development of thrombosis of the maternal vasculature and obstacle placentation. Some studies have suggested a role of thrombophilia in the failure of assisted reproductive techniques although this association has been recently questioned. The scope of this study is to evaluate the effect of thrombophilia on the implantation rate and live birth rate in women undergoing ART.
Design: prospective, observational study Primary end-point: live birth rate. Secondary end-points: implantation rate, venous thromboembolic events during ART up to 6 weeks post-partum
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Chieti, Italia, 66100
- Universita degli Studi G. d'Annunzio Chieti e Pescara
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- women undergoing ART
- age 18 years or older
Exclusion Criteria:
- ongoing anticoagulant therapy
- previous venous thromboembolism
- no informed consent
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Live birth rate
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of the pregnancy, an expected average of 9 months
|
Participants will be followed for the duration of the pregnancy, an expected average of 9 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
implantation rate
Tidsramme: Participants will be followed from the implantation to the ultrasonography to document the gestational sac, an expected average of 7 weeks
|
Participants will be followed from the implantation to the ultrasonography to document the gestational sac, an expected average of 7 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcello Di Nisio, University G. D'Annunzio, Chieti, Italy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EFFORT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .