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EFFects of Thrombophilia on the Outcomes of Assisted Reproduction Technologies

7 août 2019 mis à jour par: Marcello Di Nisio, G. d'Annunzio University

EFFects of Thrombophilia on the Outcomes of Assisted Reproduction

Both hereditary and acquired thrombophilia have been associated with recurrent miscarriage and pregnancy complications. Thrombophilia could favor the development of thrombosis of the maternal vasculature and obstacle placentation. Some studies have suggested a role of thrombophilia in the failure of assisted reproductive techniques although this association has been recently questioned. The scope of this study is to evaluate the effect of thrombophilia on the implantation rate and live birth rate in women undergoing ART.

Design: prospective, observational study Primary end-point: live birth rate. Secondary end-points: implantation rate, venous thromboembolic events during ART up to 6 weeks post-partum

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

687

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Chieti, Italie, 66100
        • Universita degli Studi G. d'Annunzio Chieti e Pescara

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

All women 18 years or older undergoing ART

La description

Inclusion Criteria:

  • women undergoing ART
  • age 18 years or older

Exclusion Criteria:

  • ongoing anticoagulant therapy
  • previous venous thromboembolism
  • no informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Live birth rate
Délai: Participants will be followed for the duration of the pregnancy, an expected average of 9 months
Participants will be followed for the duration of the pregnancy, an expected average of 9 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
implantation rate
Délai: Participants will be followed from the implantation to the ultrasonography to document the gestational sac, an expected average of 7 weeks
Participants will be followed from the implantation to the ultrasonography to document the gestational sac, an expected average of 7 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcello Di Nisio, University G. D'Annunzio, Chieti, Italy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2015

Première publication (Estimation)

3 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EFFORT

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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