- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02407730
EFFects of Thrombophilia on the Outcomes of Assisted Reproduction Technologies
EFFects of Thrombophilia on the Outcomes of Assisted Reproduction
Both hereditary and acquired thrombophilia have been associated with recurrent miscarriage and pregnancy complications. Thrombophilia could favor the development of thrombosis of the maternal vasculature and obstacle placentation. Some studies have suggested a role of thrombophilia in the failure of assisted reproductive techniques although this association has been recently questioned. The scope of this study is to evaluate the effect of thrombophilia on the implantation rate and live birth rate in women undergoing ART.
Design: prospective, observational study Primary end-point: live birth rate. Secondary end-points: implantation rate, venous thromboembolic events during ART up to 6 weeks post-partum
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chieti, Italie, 66100
- Universita degli Studi G. d'Annunzio Chieti e Pescara
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- women undergoing ART
- age 18 years or older
Exclusion Criteria:
- ongoing anticoagulant therapy
- previous venous thromboembolism
- no informed consent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Live birth rate
Délai: Participants will be followed for the duration of the pregnancy, an expected average of 9 months
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Participants will be followed for the duration of the pregnancy, an expected average of 9 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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implantation rate
Délai: Participants will be followed from the implantation to the ultrasonography to document the gestational sac, an expected average of 7 weeks
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Participants will be followed from the implantation to the ultrasonography to document the gestational sac, an expected average of 7 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcello Di Nisio, University G. D'Annunzio, Chieti, Italy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EFFORT
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