- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02427152
Pre-meal Planning and Expected Satiety
29. maj 2017 opdateret af: University Hospital Tuebingen
Obesity is considered to be caused by an imbalance between energy expenditure and energy intake.
A major determinant of our daily energy intake is the size of the meals that we consume.
It has been suggested that decisions about portion sizes are often made in advance, before a meal begins.
This pre-meal planning is considered to especially depend on the estimated 'expected satiety' and 'expected satiation' of different foods.
Further, also factors like weight concern and palatability of the food might have their influence on meal size selection.
In general, it is not clear how these factors are integrated during pre-meal planning and which brain networks are involved in these decisions/this process.
Thus, the investigators plan to study pre-meal planning in healthy, normal-weight and overweight/obese individuals with functional magnetic resonance imaging under different cognitive instructions including pleasure, expected satiety and self-control in terms of health consequences.
The investigators will explore the neural networks involved in pre-meal planning and expect them to be modulated by the before mentioned factors.
Further, the investigators plan to explore gender differences and expect that female subjects will select smaller portion sizes especially in the self-control condition as they are often more concerned about their weight/health.
Finally, the investigators will explore differences between lean and overweight subjects to elucidate factors that might lead to increased meal sizes in overweight subjects.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- University Clinic of Tuebingen, fMEG Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
lean and overweight/obese healthy volunteers
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- body mass index: 18-25 kg/m²; 25-35 kg/m²,
- right-handed,
- age: 18-35 years.
Exclusion Criteria:
- functional magnetic resonance imaging contraindications,
- claustrophobia,
- self-reported eating disorders,
- vegan or vegetarian diet, food allergies,
- intake of antidepressants,
- metabolic disorders.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lean
body mass index: 18-25 kg/m²
|
|
Overweight/Obese
body mass index: >25 kg/m²
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differential brain functions in reward, decision making and inhibitory control networks (brain functions will be measured by blood oxygen level dependent effects)
Tidsramme: day 0
|
brain functions will be measured by blood oxygen level dependent effects
|
day 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Differential behavioral measures of portion size selection
Tidsramme: day 0
|
day 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2015
Først opslået (Skøn)
27. april 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Satt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme
-
University Hospital, BrestAfsluttet