- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02427152
Pre-meal Planning and Expected Satiety
29 maggio 2017 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Obesity is considered to be caused by an imbalance between energy expenditure and energy intake.
A major determinant of our daily energy intake is the size of the meals that we consume.
It has been suggested that decisions about portion sizes are often made in advance, before a meal begins.
This pre-meal planning is considered to especially depend on the estimated 'expected satiety' and 'expected satiation' of different foods.
Further, also factors like weight concern and palatability of the food might have their influence on meal size selection.
In general, it is not clear how these factors are integrated during pre-meal planning and which brain networks are involved in these decisions/this process.
Thus, the investigators plan to study pre-meal planning in healthy, normal-weight and overweight/obese individuals with functional magnetic resonance imaging under different cognitive instructions including pleasure, expected satiety and self-control in terms of health consequences.
The investigators will explore the neural networks involved in pre-meal planning and expect them to be modulated by the before mentioned factors.
Further, the investigators plan to explore gender differences and expect that female subjects will select smaller portion sizes especially in the self-control condition as they are often more concerned about their weight/health.
Finally, the investigators will explore differences between lean and overweight subjects to elucidate factors that might lead to increased meal sizes in overweight subjects.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tuebingen, Germania, 72076
- Reclutamento
- University Clinic of Tuebingen, fMEG Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
lean and overweight/obese healthy volunteers
Descrizione
Inclusion Criteria:
- body mass index: 18-25 kg/m²; 25-35 kg/m²,
- right-handed,
- age: 18-35 years.
Exclusion Criteria:
- functional magnetic resonance imaging contraindications,
- claustrophobia,
- self-reported eating disorders,
- vegan or vegetarian diet, food allergies,
- intake of antidepressants,
- metabolic disorders.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Lean
body mass index: 18-25 kg/m²
|
Overweight/Obese
body mass index: >25 kg/m²
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differential brain functions in reward, decision making and inhibitory control networks (brain functions will be measured by blood oxygen level dependent effects)
Lasso di tempo: day 0
|
brain functions will be measured by blood oxygen level dependent effects
|
day 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Differential behavioral measures of portion size selection
Lasso di tempo: day 0
|
day 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Satt
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