- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02427152
Pre-meal Planning and Expected Satiety
29 mai 2017 mis à jour par: University Hospital Tuebingen
Obesity is considered to be caused by an imbalance between energy expenditure and energy intake.
A major determinant of our daily energy intake is the size of the meals that we consume.
It has been suggested that decisions about portion sizes are often made in advance, before a meal begins.
This pre-meal planning is considered to especially depend on the estimated 'expected satiety' and 'expected satiation' of different foods.
Further, also factors like weight concern and palatability of the food might have their influence on meal size selection.
In general, it is not clear how these factors are integrated during pre-meal planning and which brain networks are involved in these decisions/this process.
Thus, the investigators plan to study pre-meal planning in healthy, normal-weight and overweight/obese individuals with functional magnetic resonance imaging under different cognitive instructions including pleasure, expected satiety and self-control in terms of health consequences.
The investigators will explore the neural networks involved in pre-meal planning and expect them to be modulated by the before mentioned factors.
Further, the investigators plan to explore gender differences and expect that female subjects will select smaller portion sizes especially in the self-control condition as they are often more concerned about their weight/health.
Finally, the investigators will explore differences between lean and overweight subjects to elucidate factors that might lead to increased meal sizes in overweight subjects.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tuebingen, Allemagne, 72076
- Recrutement
- University Clinic of Tuebingen, fMEG Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
lean and overweight/obese healthy volunteers
La description
Inclusion Criteria:
- body mass index: 18-25 kg/m²; 25-35 kg/m²,
- right-handed,
- age: 18-35 years.
Exclusion Criteria:
- functional magnetic resonance imaging contraindications,
- claustrophobia,
- self-reported eating disorders,
- vegan or vegetarian diet, food allergies,
- intake of antidepressants,
- metabolic disorders.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Lean
body mass index: 18-25 kg/m²
|
Overweight/Obese
body mass index: >25 kg/m²
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Differential brain functions in reward, decision making and inhibitory control networks (brain functions will be measured by blood oxygen level dependent effects)
Délai: day 0
|
brain functions will be measured by blood oxygen level dependent effects
|
day 0
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Differential behavioral measures of portion size selection
Délai: day 0
|
day 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2015
Première publication (Estimation)
27 avril 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Satt
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .