- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02427152
Pre-meal Planning and Expected Satiety
29. Mai 2017 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
Obesity is considered to be caused by an imbalance between energy expenditure and energy intake.
A major determinant of our daily energy intake is the size of the meals that we consume.
It has been suggested that decisions about portion sizes are often made in advance, before a meal begins.
This pre-meal planning is considered to especially depend on the estimated 'expected satiety' and 'expected satiation' of different foods.
Further, also factors like weight concern and palatability of the food might have their influence on meal size selection.
In general, it is not clear how these factors are integrated during pre-meal planning and which brain networks are involved in these decisions/this process.
Thus, the investigators plan to study pre-meal planning in healthy, normal-weight and overweight/obese individuals with functional magnetic resonance imaging under different cognitive instructions including pleasure, expected satiety and self-control in terms of health consequences.
The investigators will explore the neural networks involved in pre-meal planning and expect them to be modulated by the before mentioned factors.
Further, the investigators plan to explore gender differences and expect that female subjects will select smaller portion sizes especially in the self-control condition as they are often more concerned about their weight/health.
Finally, the investigators will explore differences between lean and overweight subjects to elucidate factors that might lead to increased meal sizes in overweight subjects.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tuebingen, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- University Clinic of Tuebingen, fMEG Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
lean and overweight/obese healthy volunteers
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- body mass index: 18-25 kg/m²; 25-35 kg/m²,
- right-handed,
- age: 18-35 years.
Exclusion Criteria:
- functional magnetic resonance imaging contraindications,
- claustrophobia,
- self-reported eating disorders,
- vegan or vegetarian diet, food allergies,
- intake of antidepressants,
- metabolic disorders.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Lean
body mass index: 18-25 kg/m²
|
|
Overweight/Obese
body mass index: >25 kg/m²
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Differential brain functions in reward, decision making and inhibitory control networks (brain functions will be measured by blood oxygen level dependent effects)
Zeitfenster: day 0
|
brain functions will be measured by blood oxygen level dependent effects
|
day 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Differential behavioral measures of portion size selection
Zeitfenster: day 0
|
day 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. April 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Satt
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