- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02887716
Kortlægning af lændehvirvelmarvsfedt (FATFRAC)
30. august 2016 opdateret af: University Hospital, Brest
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive ændringen i fedtprocenten i lændehvirvelsøjlen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen af fordelingen af knoglemarvsfedt er lidt kendt hos forsøgspersoner, der ikke havde patologi, der sandsynligvis ville ændre fedtindholdet i hvirvlerne.
Eller at fedtindhold potentielt er en afspejling af knogleskørhed (f.eks. osteoporose) og fortjener at blive kendt, fordi det kan bruges til at normalisere lipidfraktionsværdierne med hensyn til alder eller fra niveauet (L1 , L2, L3, L4 eller L5) af hvirvlen, der undersøges.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrig, 26609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der havde fået foretaget en MR af lændehvirvelsøjlen i en kontekst, der berettigede (rygsmerter, spondylitis forskning, radikulært syndrom) ikke havde nogen kropslig spinal læsion ved MR-undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Konsekutive patienter, der gennemgik MR af lændehvirvelsøjlen med Sagittal sekvensT1, T2 STIR og IDEAL, god kvalitet, i kliniske omgivelser type rygsmerter, spondylitis forskning, radikulært syndrom ...
- Undersøgelser udført mellem 2014 og 2015 på samme udstyr
- Større patient
- Efter at have formuleret deres ikke-modstand
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med neoplastisk sygdom
- Vertebral fraktur
- Patologi, der når hvirvellegemet, kan påvises ved MR (skivelæsion med omlejringer af endepladerne (MODIC)
- Betændelse,
- Knogletumor,
- knoglebrud
- Afslag på deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Værdien af fedtfraktionen efter hvirvelniveau i lændehvirvelsøjlen, i MR, målt på kortlægningen genereret af IDEAL-IQ-sekvensen.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Douraied Ben Salem, Professor, CHRU de Brest
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2016
Først opslået (Skøn)
2. september 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FATFRAC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .