- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02440282
Comparison of Anesthetic Modalities on Hemodynamic Stability and Postoperative Pain in Diabetic Foot Patients Undergoing Minor Lower Extremity Amputation
1. juli 2015 opdateret af: Yonsei University
Diabetic foot ulcer is the most common cause of non traumatic lower extremity amputations (LEA) associated with diabetes.
Traditionally general and spinal anesthesia were the preferred modality of anesthesia.
The use of sciatic nerve block has recently gained popularity, however, without the supporting evidence of any benefits.
This study was to evaluate the comparison of anesthesia modalities for hemodynamic stability and postoperative pain in diabetic foot patients undergoing minor LEA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
86
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
consecutive 86 diabetic foot patients who underwent minor LEA
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diabetic foot patients who underwent minor LEA
Exclusion Criteria:
- emergency cases
- patients who underwent major upper or lower extremity amputations
- patients who received general anesthesia following fail regional or spinal anesthesia
- patients who underwent LEA within 1year, and patients who underwent other concomitant surgeries
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Group A
patients undergo general anesthesia
|
|
Group B
spinal anesthesia
|
|
Group C
ultrasound-guided sciatic nerve block
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mean blood pressure
Tidsramme: every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
|
every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
|
|
Mean blood pressure
Tidsramme: from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
|
from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
|
|
Heart rate
Tidsramme: every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
|
every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
|
|
Heart rate
Tidsramme: from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
|
from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. maj 2015
Først opslået (Skøn)
12. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2014-1022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk fodsår
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy