- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02440282
Comparison of Anesthetic Modalities on Hemodynamic Stability and Postoperative Pain in Diabetic Foot Patients Undergoing Minor Lower Extremity Amputation
1. Juli 2015 aktualisiert von: Yonsei University
Diabetic foot ulcer is the most common cause of non traumatic lower extremity amputations (LEA) associated with diabetes.
Traditionally general and spinal anesthesia were the preferred modality of anesthesia.
The use of sciatic nerve block has recently gained popularity, however, without the supporting evidence of any benefits.
This study was to evaluate the comparison of anesthesia modalities for hemodynamic stability and postoperative pain in diabetic foot patients undergoing minor LEA.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
consecutive 86 diabetic foot patients who underwent minor LEA
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- diabetic foot patients who underwent minor LEA
Exclusion Criteria:
- emergency cases
- patients who underwent major upper or lower extremity amputations
- patients who received general anesthesia following fail regional or spinal anesthesia
- patients who underwent LEA within 1year, and patients who underwent other concomitant surgeries
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Group A
patients undergo general anesthesia
|
|
Group B
spinal anesthesia
|
|
Group C
ultrasound-guided sciatic nerve block
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mean blood pressure
Zeitfenster: every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
|
every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
|
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Mean blood pressure
Zeitfenster: from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
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from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
|
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Heart rate
Zeitfenster: every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
|
every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
|
|
Heart rate
Zeitfenster: from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
|
from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2014-1022
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