- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02440282
Comparison of Anesthetic Modalities on Hemodynamic Stability and Postoperative Pain in Diabetic Foot Patients Undergoing Minor Lower Extremity Amputation
1. juli 2015 oppdatert av: Yonsei University
Diabetic foot ulcer is the most common cause of non traumatic lower extremity amputations (LEA) associated with diabetes.
Traditionally general and spinal anesthesia were the preferred modality of anesthesia.
The use of sciatic nerve block has recently gained popularity, however, without the supporting evidence of any benefits.
This study was to evaluate the comparison of anesthesia modalities for hemodynamic stability and postoperative pain in diabetic foot patients undergoing minor LEA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
86
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
consecutive 86 diabetic foot patients who underwent minor LEA
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- diabetic foot patients who underwent minor LEA
Exclusion Criteria:
- emergency cases
- patients who underwent major upper or lower extremity amputations
- patients who received general anesthesia following fail regional or spinal anesthesia
- patients who underwent LEA within 1year, and patients who underwent other concomitant surgeries
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Group A
patients undergo general anesthesia
|
|
Group B
spinal anesthesia
|
|
Group C
ultrasound-guided sciatic nerve block
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mean blood pressure
Tidsramme: every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
|
every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
|
|
Mean blood pressure
Tidsramme: from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
|
from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
|
|
Heart rate
Tidsramme: every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
|
every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
|
|
Heart rate
Tidsramme: from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
|
from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
12. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2014-1022
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk fotsår
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalRekruttering
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullførtDiabetisk fot | Diabetisk fotsår | Fotdeformiteter | Nevropati; perifert | Diabetisk fotsår Nevropatisk | Foot callusSverige