- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02440282
Comparison of Anesthetic Modalities on Hemodynamic Stability and Postoperative Pain in Diabetic Foot Patients Undergoing Minor Lower Extremity Amputation
1 de julio de 2015 actualizado por: Yonsei University
Diabetic foot ulcer is the most common cause of non traumatic lower extremity amputations (LEA) associated with diabetes.
Traditionally general and spinal anesthesia were the preferred modality of anesthesia.
The use of sciatic nerve block has recently gained popularity, however, without the supporting evidence of any benefits.
This study was to evaluate the comparison of anesthesia modalities for hemodynamic stability and postoperative pain in diabetic foot patients undergoing minor LEA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
27 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
consecutive 86 diabetic foot patients who underwent minor LEA
Descripción
Inclusion Criteria:
- diabetic foot patients who underwent minor LEA
Exclusion Criteria:
- emergency cases
- patients who underwent major upper or lower extremity amputations
- patients who received general anesthesia following fail regional or spinal anesthesia
- patients who underwent LEA within 1year, and patients who underwent other concomitant surgeries
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Group A
patients undergo general anesthesia
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Group B
spinal anesthesia
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Group C
ultrasound-guided sciatic nerve block
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mean blood pressure
Periodo de tiempo: every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
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every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
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Mean blood pressure
Periodo de tiempo: from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
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from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
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Heart rate
Periodo de tiempo: every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
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every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
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Heart rate
Periodo de tiempo: from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
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from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-1022
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