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Comparison of Anesthetic Modalities on Hemodynamic Stability and Postoperative Pain in Diabetic Foot Patients Undergoing Minor Lower Extremity Amputation

1 de julho de 2015 atualizado por: Yonsei University
Diabetic foot ulcer is the most common cause of non traumatic lower extremity amputations (LEA) associated with diabetes. Traditionally general and spinal anesthesia were the preferred modality of anesthesia. The use of sciatic nerve block has recently gained popularity, however, without the supporting evidence of any benefits. This study was to evaluate the comparison of anesthesia modalities for hemodynamic stability and postoperative pain in diabetic foot patients undergoing minor LEA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

86

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

consecutive 86 diabetic foot patients who underwent minor LEA

Descrição

Inclusion Criteria:

  • diabetic foot patients who underwent minor LEA

Exclusion Criteria:

  • emergency cases
  • patients who underwent major upper or lower extremity amputations
  • patients who received general anesthesia following fail regional or spinal anesthesia
  • patients who underwent LEA within 1year, and patients who underwent other concomitant surgeries

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Group A
patients undergo general anesthesia
Group B
spinal anesthesia
Group C
ultrasound-guided sciatic nerve block

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mean blood pressure
Prazo: every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
Mean blood pressure
Prazo: from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
Heart rate
Prazo: every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
every ten minutes from preinduction to 30minutes after sugery
Heart rate
Prazo: from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room
from arrival at recovery room until 20miutes after surgery at recovery room

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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