Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention for Diabetes With Education, Advancement and Support (IDEAS)

21. marts 2017 opdateret af: Shaun Lee Wen Huey, Monash University

Intervention for Diabetes With Education, Advancement and Support (IDEAS) Study

This study aims to evaluate a culturally appropriate, low cost and sustainable management plan for patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Various randomized controlled trials confirmed that T2DM can be delayed with lifestyle intervention and programmes which promote improvements in diet, increased physical activity and weight loss. Translation of lifestyle intervention to real-life settings however remains a major challenge.

The investigators therefore propose a diabetes management trial for T2DM patients using telemedicine. This project's innovations include the use of information technology to deliver messages to the physicians while similarly involving family members of diabetics to manage the patient's condition collectively. This creates a sense of well-being, empowering the individual as well as the community to be responsible for their own health and well-being

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Klang, Selangor, Malaysia, 42000
        • Klinik Kesihatan Pandamaran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes diagnosed by a physician at least six months prior to study enrollment
  • HbA1c of > 7.5% but less than 11.0% within the most recent 3 months
  • Access to internet and an e-mail address , or access to a smartphone with 3G services
  • Not pregnant or history of heart diseases, serious illness, cancer diagnosis or any other conditions that can impede participation

Exclusion Criteria:

  • Unable or unwilling to give informed consent or communicate with local study staff
  • Current diagnosis of schizophrenia, other psychotic disorders, or bipolar disorder
  • Hospitalization for depression in past six months
  • Plans to relocate to an area or travel plans that do not permit full participation in the study
  • Lack of support from primary health care provider or family members
  • History of bariatric surgery, small bowel resection, or extensive bowel resection
  • Currently pregnant or nursing
  • Cancer: requiring treatment in the past five years, except for non-melanoma skin cancers or cancers that have clearly been cured or in the opinion of the investigator carry an excellent prognosis (e.g., Stage 1 cervical cancer)
  • Cardiovascular disease (heart attack or procedure within the past three months or participation in a cardiac rehabilitation program within last three months, stroke or history/treatment for transient ischemic attacks in the past three months, or documented history of pulmonary embolus in past six months)
  • Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Usual care
Diabetes education and support in person
Andet: Usual care
A 15-30 minute diabetes self-management session. Continued care, as usual, from their primary care provider throughout duration of active 12 month intervention period.
Eksperimentel: Telemedicine
Diabetes education and support via telemedicine
Enhed: Telemedicine
A diabetes self-management and education program delivered via telemedicine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in Hemoglobin A1c
Tidsramme: 3 months, 6 months, 12 months
3 months, 6 months, 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Quality of life - Measured with EQ5D
Tidsramme: 3 months, 6 months, 12 months
3 months, 6 months, 12 months
Change in Blood pressure
Tidsramme: 3 months, 6 months, 12 months
3 months, 6 months, 12 months
Change in Weight
Tidsramme: 3 months, 6 months, 12 months
3 months, 6 months, 12 months
Cost effectiveness and cost utility
Tidsramme: 1 year
The objectives are to compare the results of the study to that of usual care in patients with type 2 diabetes in terms of cost, cost-effectiveness and cost utility of these two strategies.
1 year
Change in Cholesterol
Tidsramme: 3 months, 6 months, 12 months
3 months, 6 months, 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Monash University

Samarbejdspartnere

MOSTI Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2015

Først opslået (Skøn)

9. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDEAS001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Publication in peer review journal

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Telemedicine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner