Intervention for Diabetes With Education, Advancement and Support (IDEAS)
21 de março de 2017 atualizado por: Shaun Lee Wen Huey, Monash University
Intervention for Diabetes With Education, Advancement and Support (IDEAS) Study
This study aims to evaluate a culturally appropriate, low cost and sustainable management plan for patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). Various randomized controlled trials confirmed that T2DM can be delayed with lifestyle intervention and programmes which promote improvements in diet, increased physical activity and weight loss. Translation of lifestyle intervention to real-life settings however remains a major challenge.
The investigators therefore propose a diabetes management trial for T2DM patients using telemedicine. This project's innovations include the use of information technology to deliver messages to the physicians while similarly involving family members of diabetics to manage the patient's condition collectively. This creates a sense of well-being, empowering the individual as well as the community to be responsible for their own health and well-being
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Selangor
-
Klang, Selangor, Malásia, 42000
- Klinik Kesihatan Pandamaran
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes diagnosed by a physician at least six months prior to study enrollment
- HbA1c of > 7.5% but less than 11.0% within the most recent 3 months
- Access to internet and an e-mail address , or access to a smartphone with 3G services
- Not pregnant or history of heart diseases, serious illness, cancer diagnosis or any other conditions that can impede participation
Exclusion Criteria:
- Unable or unwilling to give informed consent or communicate with local study staff
- Current diagnosis of schizophrenia, other psychotic disorders, or bipolar disorder
- Hospitalization for depression in past six months
- Plans to relocate to an area or travel plans that do not permit full participation in the study
- Lack of support from primary health care provider or family members
- History of bariatric surgery, small bowel resection, or extensive bowel resection
- Currently pregnant or nursing
- Cancer: requiring treatment in the past five years, except for non-melanoma skin cancers or cancers that have clearly been cured or in the opinion of the investigator carry an excellent prognosis (e.g., Stage 1 cervical cancer)
- Cardiovascular disease (heart attack or procedure within the past three months or participation in a cardiac rehabilitation program within last three months, stroke or history/treatment for transient ischemic attacks in the past three months, or documented history of pulmonary embolus in past six months)
- Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Usual care
Diabetes education and support in person
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A 15-30 minute diabetes self-management session.
Continued care, as usual, from their primary care provider throughout duration of active 12 month intervention period.
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Experimental: Telemedicine
Diabetes education and support via telemedicine
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A diabetes self-management and education program delivered via telemedicine
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in Hemoglobin A1c
Prazo: 3 months, 6 months, 12 months
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3 months, 6 months, 12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Quality of life - Measured with EQ5D
Prazo: 3 months, 6 months, 12 months
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3 months, 6 months, 12 months
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Change in Blood pressure
Prazo: 3 months, 6 months, 12 months
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3 months, 6 months, 12 months
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Change in Weight
Prazo: 3 months, 6 months, 12 months
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3 months, 6 months, 12 months
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Cost effectiveness and cost utility
Prazo: 1 year
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The objectives are to compare the results of the study to that of usual care in patients with type 2 diabetes in terms of cost, cost-effectiveness and cost utility of these two strategies.
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1 year
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Change in Cholesterol
Prazo: 3 months, 6 months, 12 months
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3 months, 6 months, 12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee JY, Chan CKY, Chua SS, Paraidathathu T, Lee KK, Tan CSS, Nasir N, Lee SWH. Using telemedicine to support care for people with type 2 diabetes mellitus: a qualitative analysis of patients' perspectives. BMJ Open. 2019 Oct 22;9(10):e026575. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026575.
- Lee JY, Chan CKY, Chua SS, Ng CJ, Paraidathathu T, Lee KKC, Lee SWH. Telemonitoring and Team-Based Management of Glycemic Control on People with Type 2 Diabetes: a Cluster-Randomized Controlled Trial. J Gen Intern Med. 2020 Jan;35(1):87-94. doi: 10.1007/s11606-019-05316-9. Epub 2019 Sep 11.
- Lee JY, Chan CK, Chua SS, Ng CJ, Paraidathathu T, Lee KK, Lee SW. Intervention for Diabetes with Education, Advancement and Support (IDEAS) study: protocol for a cluster randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 29;16(1):524. doi: 10.1186/s12913-016-1782-y.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDEAS001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Publication in peer review journal
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