Optimal fodring til NET-patienter (DIVIT-pilot)

Begrundelse: Patienter med neuroendokrine tumorer (NET) har en sjælden, langsomt fremadskridende sygdom. Derfor gennemgår de mange behandlinger såsom operation efterfulgt af langvarige systemiske behandlinger med somatostatinanaloger. Disse procedurer kan hver især resultere i øget diarré og tab af kritiske fødevarekomponenter i afføringen såsom fedt. Dette kan blandt andet føre til et stort tab af fedtopløselige vitaminer. De patienter, som derudover har en løbende serotoninproduktion, kan opleve mangel på den cirkulerende essentielle aminosyre tryptofan. Serotonin er afledt af den essentielle aminosyre tryptofan. Tryptofan er en forløber for niacin (vitamin B3), som er afgørende for normal cellulær metabolisme. I tilfælde af høj serotoninproduktion hos neuroendokrine tumorpatienter kan tryptofan og/eller niacin være mangelfuld, hvilket kan føre til symptomer, herunder pellagra. Tilskud af tryptofan kan lette serotoninproduktionen og er derfor uønsket hos patienter med serotoninproducerende neuroendokrine tumorer.

Man ved påfaldende lidt om, hvordan NET-patienter bedst skal støttes til de underskud, de udvikler under deres langvarige sygdom. Også den præcise effekt af kostråd for diarré og fedtopløselige vitaminer og vitamin B3 i denne patientgruppe er ukendt.

Patienter med NET står over for en alvorlig kronisk sygdom. Dette gør denne patientgruppe ekstremt motiveret til at være involveret i deres behandling og til at "selv-styre" deres sygdom så meget som muligt.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om optimal personlig konsultation af en diætist for en sund kost fokuseret på mad, der indeholder tilstrækkelige vitaminer og mineraler, forbedrer gastrointestinale symptomer som bestemt af en forbedret score i de mave-tarmsymptomer af den NET-specifikke EORTC QLQ-GINET21 i slutningen af studiet. Sekundære mål er reduktion af nød på nødtermometeret, forbedring af livskvalitet som bestemt af den cancerspecifikke EORTC QLQ-C30 og de andre konstruktioner af EORTC QLQ-GINET21, empowerment (underskalaer af Construct Empowering Outcomes spørgeskemaet) kl. slutningen af ​​undersøgelsen, en forbedring i ernæringstilstanden (Patient-Generated Subjective Global Assessment PG/SGA) og normalisering af vitaminer og tryptofan niveauer ved slutningen af ​​undersøgelsen målt med kvantitativ analyse af blod og urin.

Undersøgelsesdesign: Dette er et enkelt center 18 ugers åbent, ikke-komparativt, enkeltarms, eksperimentelt pilotstudie. I denne pilot ønsker vi at undersøge effektstørrelserne af de gastrointestinale symptomer på den NET-specifikke EORTC QLQ-GINET21 hos patienterne efter diætinterventionen. Fire uger efter inklusion vil voksne patienter med metastaseret NET og kronisk brug (>6 måneder) af en somatostatinanalog begynde med diætinterventionen. Effekter af interventionen vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaer og vitaminværdier i blod og urin.

Patienterne udfylder disse spørgeskemaer ved baseline, efter fire uger og efter 18 uger. Endvidere vil vitaminværdier i blod og urin blive målt ved baseline, efter fire uger og efter 18 uger og ved baseline.

Undersøgelsespopulation: Patienter, der er behandlet i University Medical Center Groningen for metastaseret NET behandlet med en somatostatinanalog i mere end 6 måneder, vil være berettigede.