Optimale voeding voor NET-patiënten (DIVIT-pilot)

Achtergrond: Patiënten met neuro-endocriene tumoren (NET) hebben een zeldzame, langzaam voortschrijdende ziekte. Daarom ondergaan ze veel behandelingen, zoals chirurgie gevolgd door langdurige systemische behandelingen met somatostatine-analogen. Deze procedures kunnen elk resulteren in verhoogde diarree en verlies van kritieke voedselcomponenten in de ontlasting, zoals vet. Dit kan onder meer leiden tot een groot verlies van in vet oplosbare vitaminen. Patiënten die bovendien een aanhoudende serotonineproductie hebben, kunnen een tekort aan het circulerende essentiële aminozuur tryptofaan ervaren. Serotonine is afgeleid van het essentiële aminozuur tryptofaan. Tryptofaan is een voorloper van niacine (vitamine B3), dat cruciaal is voor een normaal cellulair metabolisme. In het geval van een hoge serotonineproductie bij neuro-endocriene tumorpatiënten kan een tekort aan tryptofaan en/of niacine ontstaan, wat kan leiden tot symptomen zoals pellagra. Suppletie van tryptofaan zou de productie van serotonine kunnen vergemakkelijken en is daarom ongewenst bij patiënten met serotonine producerende neuro-endocriene tumoren.

Er is opvallend weinig bekend over hoe NET-patiënten het best ondersteund kunnen worden voor de tekorten die zij tijdens hun langdurige ziekte ontwikkelen. Ook het precieze effect van voedingsadviezen bij diarree en in vet oplosbare vitamines en vitamine B3 bij deze patiëntengroep is niet bekend.

Patiënten met NET worden geconfronteerd met een ernstige chronische ziekte. Dit maakt deze patiëntengroep uitermate gemotiveerd om betrokken te zijn bij hun behandeling en hun ziekte zoveel mogelijk zelf te 'managen'.

Doelstelling: Deze studie beoogt na te gaan of optimale gepersonaliseerde advisering door een diëtist voor een gezonde voeding gericht op voeding die voldoende vitamines en mineralen bevat de gastro-intestinale klachten verbetert, zoals bepaald door een verbeterde score op de gastro-intestinale klachten van de NET specifieke EORTC QLQ-GINET21 aan het eind van studie. Secundaire doelen zijn vermindering van leed op de noodthermometer, verbetering van de kwaliteit van leven zoals bepaald door de kankerspecifieke EORTC QLQ-C30 en de andere constructen van de EORTC QLQ-GINET21, empowerment (subschalen van de Construct Empowering Outcomes-vragenlijst) en einde van de studie, een verbetering van de voedingstoestand (Patient-Generated Subjective Global Assessment PG/SGA) en normalisatie van de vitamine- en tryptofaanspiegels aan het einde van de studie, gemeten met kwantitatieve analyse van bloed en urine.

Onderzoeksopzet: Dit is een open-label, niet-vergelijkend, eenarmig, experimenteel pilootonderzoek van 18 weken in één centrum. In deze pilot willen we de effectgroottes van de gastro-intestinale symptomen van de NET-specifieke EORTC QLQ-GINET21 van de patiënten na de dieetinterventie onderzoeken. Vier weken na inclusie starten volwassen patiënten met gemetastaseerd NET en chronisch gebruik (>6 maanden) van een somatostatine-analoog met de dieetinterventie. Effecten van de ingreep worden geëvalueerd door middel van vragenlijsten en vitaminewaarden in bloed en urine.

Patiënten vullen deze vragenlijsten in bij baseline, na vier weken en na 18 weken. Verder worden bij baseline, na vier weken en na 18 weken vitaminewaarden in bloed en urine gemeten en bij baseline.

Studiepopulatie: Patiënten die in het Universitair Medisch Centrum Groningen worden behandeld voor gemetastaseerd NET en langer dan 6 maanden zijn behandeld met een somatostatine-analoog, komen in aanmerking.