Alimentación óptima para pacientes con NET (DIVIT-pilot)

Justificación: Los pacientes con tumores neuroendocrinos (TNE) tienen una enfermedad rara y de progresión lenta. Por lo tanto, se someten a muchos tratamientos, como cirugía seguida de tratamientos sistémicos de larga duración con análogos de somatostatina. Cada uno de estos procedimientos puede provocar un aumento de la diarrea y la pérdida de componentes alimentarios críticos en las heces, como la grasa. Esto puede conducir, entre otros, a una pérdida importante de vitaminas liposolubles. Aquellos pacientes que además tienen una producción continua de serotonina pueden experimentar escasez del aminoácido esencial triptófano circulante. La serotonina se deriva del aminoácido esencial triptófano. El triptófano es un precursor de la niacina (vitamina B3), que es fundamental para el metabolismo celular normal. En el caso de una producción alta de serotonina en pacientes con tumores neuroendocrinos, el triptófano y/o la niacina pueden ser deficientes y provocar síntomas que incluyen pelagra. La suplementación con triptófano podría facilitar la producción de serotonina y, por lo tanto, no es deseable en pacientes con tumores neuroendocrinos productores de serotonina.

Sorprendentemente, se sabe poco acerca de cómo se debe apoyar mejor a los pacientes con TNE para los déficits que desarrollan durante su enfermedad de larga duración. También se desconoce el efecto preciso de los consejos dietéticos para la diarrea y las vitaminas liposolubles y la vitamina B3 en este grupo de pacientes.

Los pacientes con NET se enfrentan a una enfermedad crónica grave. Esto hace que este grupo de pacientes esté extremadamente motivado para involucrarse en su tratamiento y "autogestionar" su enfermedad tanto como sea posible.

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo investigar si la consulta personalizada óptima por parte de un dietista para una dieta saludable centrada en alimentos que contengan suficientes vitaminas y minerales mejora los síntomas gastrointestinales según lo determinado por una mejor puntuación en los síntomas gastrointestinales del NET específico EORTC QLQ-GINET21 al final de estudio. Los objetivos secundarios son la disminución de la angustia en el termómetro de angustia, la mejora de la calidad de vida determinada por el EORTC QLQ-C30 específico para el cáncer y los otros constructos del EORTC QLQ-GINET21, el empoderamiento (subescalas del cuestionario Construct Empowering Outcomes) en al final del estudio, una mejora en el estado nutricional (Evaluación global subjetiva generada por el paciente PG/SGA) y la normalización de los niveles de vitaminas y triptófano al final del estudio medido con análisis cuantitativo de sangre y orina.

Diseño del estudio: Este es un estudio piloto experimental de un solo grupo, abierto, no comparativo, de un solo centro, de 18 semanas de duración. En este piloto queremos examinar el tamaño del efecto de los síntomas gastrointestinales del EORTC QLQ-GINET21 específico de NET de los pacientes después de la intervención dietética. Cuatro semanas después de la inclusión, los pacientes adultos con NET metastásico y uso crónico (> 6 meses) de un análogo de somatostatina comenzarán con la intervención dietética. Los efectos de la intervención serán evaluados mediante cuestionarios y valores vitamínicos en sangre y orina.

Los pacientes completan estos cuestionarios al inicio, después de cuatro semanas y después de 18 semanas. Además, al inicio del estudio, después de cuatro semanas y después de 18 semanas, se medirán los valores de vitaminas en sangre y orina y al inicio del estudio.

Población de estudio: serán elegibles los pacientes que son tratados en el Centro Médico Universitario de Groningen por NET metastásico tratados con un análogo de somatostatina durante más de 6 meses.