Alimentazione ottimale per i pazienti NET (DIVIT-pilot)

Razionale: i pazienti con tumori neuroendocrini (NET) hanno una malattia rara, a lenta progressione. Pertanto vengono sottoposti a molti trattamenti come la chirurgia seguita da trattamenti sistemici di lunga durata con analoghi della somatostatina. Ciascuna di queste procedure può provocare un aumento della diarrea e la perdita di componenti alimentari critici nelle feci come il grasso. Ciò può portare, tra l'altro, a una grave perdita di vitamine liposolubili. Quei pazienti che hanno inoltre una produzione continua di serotonina possono sperimentare una carenza dell'amminoacido essenziale circolante triptofano. La serotonina deriva dall'aminoacido essenziale triptofano. Il triptofano è un precursore della niacina (vitamina B3) che è fondamentale per il normale metabolismo cellulare. In caso di elevata produzione di serotonina nei pazienti con tumore neuroendocrino, il triptofano e/o la niacina possono essere carenti e portare a sintomi tra cui la pellagra. L'integrazione di triptofano potrebbe facilitare la produzione di serotonina e, pertanto, è indesiderabile nei pazienti con tumori neuroendocrini produttori di serotonina.

Sorprendentemente poco si sa su come i pazienti NET dovrebbero essere supportati al meglio per i deficit che sviluppano durante la loro malattia di lunga durata. Anche l'effetto preciso dei consigli dietetici per la diarrea e le vitamine liposolubili e la vitamina B3, in questo gruppo di pazienti non è noto.

I pazienti con NET devono affrontare una grave malattia cronica. Ciò rende questo gruppo di pazienti estremamente motivato ad essere coinvolto nella loro cura e ad "autogestire" la loro malattia il più possibile.

Obiettivo: questo studio mira a indagare se la consulenza personalizzata ottimale da parte di un dietologo per una dieta sana incentrata su alimenti che contengono vitamine e minerali sufficienti migliora i sintomi gastrointestinali come determinato da un punteggio migliorato nei sintomi gastrointestinali del NET specifico EORTC QLQ-GINET21 alla fine di studio. Gli obiettivi secondari sono la diminuzione del disagio sul termometro del disagio, il miglioramento della qualità della vita come determinato dall'EORTC QLQ-C30 specifico per il cancro e gli altri costrutti dell'EORTC QLQ-GINET21, l'empowerment (sottoscale del questionario Construct Empowering Outcomes) a fine dello studio, miglioramento dello stato nutrizionale (Patient-Generated Subjective Global Assessment PG/SGA) e normalizzazione dei livelli di vitamine e triptofano alla fine dello studio misurati con analisi quantitativa del sangue e delle urine.

Disegno dello studio: si tratta di uno studio pilota sperimentale, a braccio singolo, in aperto, non comparativo, a braccio singolo, della durata di 18 settimane in un unico centro. In questo pilota vogliamo esaminare le dimensioni dell'effetto dei sintomi gastrointestinali del NET specifico EORTC QLQ-GINET21 dei pazienti dopo l'intervento dietetico. Quattro settimane dopo l'inclusione, i pazienti adulti con NET metastatizzato e uso cronico (>6 mesi) di un analogo della somatostatina inizieranno con l'intervento dietetico. Gli effetti dell'intervento saranno valutati mediante questionari e valori vitaminici nel sangue e nelle urine.

I pazienti compilano questi questionari al basale, dopo quattro settimane e dopo 18 settimane. Inoltre al basale, dopo quattro settimane e dopo 18 settimane saranno misurati i valori vitaminici nel sangue e nelle urine e al basale.

Popolazione in studio: Saranno ammissibili i pazienti trattati presso il Centro medico universitario di Groningen per NET metastatizzato trattato con un analogo della somatostatina per più di 6 mesi.