Optimale Ernährung für NET-Patienten (DIVIT-pilot)

Begründung: Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NET) haben eine seltene, langsam fortschreitende Erkrankung. Daher unterziehen sie sich vielen Behandlungen wie Operationen, gefolgt von lang anhaltenden systemischen Behandlungen mit Somatostatin-Analoga. Diese Verfahren können jeweils zu verstärktem Durchfall und dem Verlust kritischer Nahrungsbestandteile im Stuhl, wie Fett, führen. Dies kann unter anderem zu einem erheblichen Verlust an fettlöslichen Vitaminen führen. Bei Patienten, die zusätzlich eine laufende Serotoninproduktion haben, kann es zu einem Mangel an der zirkulierenden essentiellen Aminosäure Tryptophan kommen. Serotonin wird aus der essentiellen Aminosäure Tryptophan gewonnen. Tryptophan ist ein Vorläufer von Niacin (Vitamin B3), das für den normalen Zellstoffwechsel entscheidend ist. Im Falle einer hohen Serotoninproduktion bei Patienten mit neuroendokrinen Tumoren kann ein Mangel an Tryptophan und/oder Niacin auftreten, was zu Symptomen einschließlich Pellagra führen kann. Die Zufuhr von Tryptophan könnte die Serotoninproduktion erleichtern und ist daher bei Patienten mit Serotonin-produzierenden neuroendokrinen Tumoren unerwünscht.

Auffallend wenig ist darüber bekannt, wie NET-Patienten am besten für die Defizite unterstützt werden sollten, die sie während ihrer lang andauernden Krankheit entwickeln. Auch die genaue Wirkung von Diätempfehlungen bei Durchfall und fettlöslichen Vitaminen und Vitamin B3 bei dieser Patientengruppe ist unbekannt.

Patienten mit NET sind mit einer schweren chronischen Erkrankung konfrontiert. Dies macht diese Patientengruppe äußerst motiviert, sich an ihrer Behandlung zu beteiligen und ihre Krankheit so weit wie möglich selbst zu bewältigen.

Ziel: Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob eine optimale personalisierte Beratung durch einen Ernährungsberater für eine gesunde Ernährung, die sich auf Lebensmittel konzentriert, die ausreichend Vitamine und Mineralstoffe enthalten, die gastrointestinalen Symptome verbessert, wie durch eine verbesserte Punktzahl bei den gastrointestinalen Symptomen des NET-spezifischen EORTC QLQ-GINET21 am Ende bestimmt wird des Studiums. Sekundäre Ziele sind Minderung des Distress auf dem Distress-Thermometer, Verbesserung der Lebensqualität, bestimmt durch den krebsspezifischen EORTC QLQ-C30, und die anderen Konstrukte des EORTC QLQ-GINET21, Empowerment (Subskalen des Construct Empowering Outcomes Questionnaire) an Studienende, eine Verbesserung des Ernährungszustandes (Patient-Generated Subjective Global Assessment PG/SGA) und Normalisierung der Vitamin- und Tryptophanspiegel am Studienende, gemessen mit quantitativer Analyse von Blut und Urin.

Studiendesign: Dies ist eine 18-wöchige offene, nicht vergleichende, einarmige, experimentelle Pilotstudie an einem einzigen Zentrum. In diesem Pilotprojekt wollen wir die Effektstärken der gastrointestinalen Symptome des NET-spezifischen EORTC QLQ-GINET21 der Patienten nach der diätetischen Intervention untersuchen. Vier Wochen nach Einschluss beginnen erwachsene Patienten mit metastasiertem NET und chronischer Anwendung (>6 Monate) eines Somatostatin-Analogons mit der diätetischen Intervention. Wirkungen der Intervention werden anhand von Fragebögen und Vitaminwerten in Blut und Urin evaluiert.

Die Patienten füllen diese Fragebögen zu Studienbeginn, nach vier Wochen und nach 18 Wochen aus. Außerdem werden zu Studienbeginn, nach vier Wochen und nach 18 Wochen die Vitaminwerte in Blut und Urin sowie zu Studienbeginn gemessen.

Studienpopulation: Patienten, die im Universitätsklinikum Groningen wegen metastasiertem NET behandelt werden und länger als 6 Monate mit einem Somatostatin-Analogon behandelt werden, sind teilnahmeberechtigt.