Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af synligt lys

13. juni 2019 opdateret af: NYU Langone Health

Bestemmelse af den minimale dosis af synligt lys, der kræves for at opnå øjeblikkelig pigmentmørkning, vedvarende pigmentmørkning og forsinket garvning for Fitzpatrick hudtyper IV-VI ved at bruge to synlige lyskilder.

Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om de potentielle effekter af synligt lys på huden. Mere specifikt vil denne undersøgelse undersøge, om en glødelampe (pære) eller LED-pære kan få huden til at blive mørkere. Efterforskere vil bestemme den minimumstærskeldosis, der kræves for at opnå øjeblikkelig pigmenteringsmørkning (IPD), persistent pigmenteringsmørkning (PPD) og forsinket garvning (DT) for Fitzpatrick hudtyper IV - VI ved at bruge to synlige lyskilder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær en sund frivillig med Fitzpatrick hudtyper I-VI;
  • Accepter at overholde efterforskerens retningslinjer vedrørende fotosensibiliserende lægemidler og fotobeskyttelse;
  • Kunne forstå kravene til undersøgelsen, de involverede risici og være i stand til at underskrive den informerede samtykkeformular;
  • Accepter at følge og gennemgå alle undersøgelsesrelaterede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide;
  • Patienter med en nylig historie med vitiligo, melasma og andre pigmentforstyrrelser med undtagelse af postinflammatorisk hyperpigmentering;
  • Patienter med en kendt anamnese med lysfølsomhedsforstyrrelser;
  • Fotosensibiliserende medicin kan fortsættes gennem hele undersøgelsen efter investigatorens skøn;
  • Patienter med en kendt anamnese med melanom eller ikke-melanom hudcancer;
  • Samtidig brug af solarier;
  • Soleksponering af de bestrålede områder eller kontrolområder;
  • Patienter med alvorlig systemisk sygdom.
  • Patienter med en kendt historie med overfølsomhed over for klæbemidler, herunder klæbebånd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde frivillige
Raske frivillige uden kutane lidelser forbundet med pigmentforandringer

Undersøgelseslægen vil lyse 2 forskellige pærer (den ene en almindelig eller glødepære og den anden en LED-pære) på 12 forskellige områder af patientens hud ca. 6 kvadratcentimeter i størrelse (mindre end 1 kvadrattomme eller størrelsen af ​​din tommelfingernegl ). Hver pære vil blive udsat for din hud i cirka 20 - 35 minutter. Efter eksponering vil undersøgelseslægen udføre hudvurderinger på 3 tidspunkter:

  1. Umiddelbart efter lyseksponeringen;
  2. 30 minutter efter lyseksponering; og
  3. 1 time efter lyseksponering.

Undersøgelseslægen vil udføre de samme 4 hudvurderinger, der blev brugt i del A ved hvert besøg for at vurdere potentielle ændringer i din hud: Digital fotografering

  1. Visuel klinisk vurdering
  2. Spektroskopi
  3. Kolorimetri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diffus Reflectance Spectroscopy (DRS) for at undersøge de optiske egenskaber af melanin og deoxyhæmoglobin
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Kvantificering af hudens sprednings- og absorptionsegenskaber, hvori lysstrålen vil trænge ind ved hjælp af DRS
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Måling af pigmenteringsændringer induceret af de to lyskilder ved brug af diffust reflektansspektrometer
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Måling af pigmenteringsændringer induceret af de to lyskilder ved hjælp af kolorimetri
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Måling af pigmentændringer induceret af de to lyskilder ved brug af krydspolariseret digital fotografering
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Soter, New York University Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2016

Først opslået (Skøn)

26. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-02039

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner