可见光研究
2019年6月13日 更新者：NYU Langone Health
使用两个可见光源确定 IV-VI 型 Fitzpatrick 皮肤实现立即色素变黑、持久色素变黑和延迟晒黑所需的最小可见光剂量。
本研究的目的是进一步了解可见光对皮肤的潜在影响。
更具体地说，这项研究将检查白炽灯（灯泡）或 LED 灯泡是否会导致皮肤变黑。
研究人员将使用两种可见光源确定 IV - VI 型 Fitzpatrick 皮肤实现立即色素沉着变黑 (IPD)、持久性色素沉着变黑 (PPD) 和延迟晒黑 (DT) 所需的最低阈值剂量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成为 Fitzpatrick I-VI 型皮肤的健康志愿者；
- 同意遵守研究者关于光敏药物和光保护的指南；
- 能够理解研究的要求、所涉及的风险，并能够签署知情同意书；
- 同意遵守并接受所有与研究相关的程序。
排除标准：
- 正在哺乳、怀孕或计划怀孕的妇女；
- 近期有白斑病、黄褐斑和其他色素沉着病史的患者，炎症后色素沉着过度除外；
- 已知有光敏性疾病病史的患者；
- 研究者可酌情在整个研究过程中继续使用光敏药物；
- 已知有黑色素瘤或非黑色素瘤皮肤癌病史的患者；
- 同时使用晒黑床；
- 照射或对照区域的阳光照射；
- 有严重全身性疾病的患者。
- 已知对粘合剂（包括胶带）过敏史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康志愿者
没有与色素变化相关的皮肤病的健康志愿者
|
研究医生将用 2 个不同的灯泡（一个是普通灯泡或白炽灯泡，另一个是 LED 灯泡）照射患者皮肤的 12 个不同区域，面积约为 6 平方厘米（小于 1 平方英寸或拇指指甲的大小） ). 每个灯泡将暴露在您的皮肤上约 20 - 35 分钟。 暴露后，研究医生将在 3 个时间点进行皮肤评估：
研究医生将在每次就诊时执行与 A 部分相同的 4 项皮肤评估，以评估您皮肤的潜在变化： 数码摄影
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
漫反射光谱 (DRS) 检查黑色素和脱氧血红蛋白的光学特性
大体时间：12周
|
12周
|
|
使用 DRS 量化光束将穿透的皮肤的散射和吸收特性
大体时间：12周
|
12周
|
|
使用漫反射光谱仪测量两种光源引起的色素沉着变化
大体时间：12周
|
12周
|
|
使用比色法测量两种光源引起的色素沉着变化
大体时间：12周
|
12周
|
|
使用交叉偏振数码摄影测量由两个光源引起的色素沉着变化
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicholas Soter、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月17日
研究完成 (实际的)
2019年4月17日
研究注册日期
首次提交
2016年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月21日
首次发布 (估计)
2016年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月13日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
A 部分：第 2 周基线的临床试验
-
AstraZeneca招聘中肝硬化西班牙, 丹麦, 德国, 美国, 中国, 澳大利亚, 比利时, 荷兰, 瑞士, 奥地利, 台湾, 加拿大, 捷克语
-
Catherine Bollard主动，不招人
-
Hangzhou GluBio Pharmaceutical Co., Ltd.尚未招聘