Akselblokegenskaber hos diabetespatienter
Sammenligning af egenskaber ved ultralydsstyret aksillær plexus brachialis blok hos diabetiske og ikke-diabetespatienter: en prospektiv observationsundersøgelse
Baggrund og mål: Forskerne udførte denne undersøgelse for at undersøge, om tilstedeværelsen af diabetes mellitus (DM) ville påvirke resultaterne af axillære plexus brachialis blokeringer (ABPBs) hos patienter, der gennemgår elektiv underarms- og/eller håndkirurgi. Den primære hypotese var, at varigheden af sensorisk blokering ville blive forsinket hos diabetespatienter.
Metoder: Efter opnåelse af godkendelse af etisk udvalg og skriftligt informeret samtykke blev 71 patienter tilmeldt undersøgelsen. Diabetikere blev inkluderet i gruppe DM og ikke-diabetikere blev inkluderet i gruppe NODM. Alle modtog ultralydsvejledte ABPB'er med blandingen af 10 ml lidocain 2% og 20 ml bupivacain 0,5%. Vores primære resultat var sensorisk blokeringsvarighed, og sekundære udfald var sensoriske og motoriske blokeringsstarttider, motorblokvarighed, tid til første smerte (numerisk vurderingsskala (NRS) ≥4), postoperative NRS-scorer og redningsanalgetikaforbrug (NRS). ) ≥4) gennem de postoperative første 2 dage. Alle resultater blev vurderet af en blindet efterforskere.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og mål: Indvirkningen af diabetes mellitus (DM) på udøvelsen af perifer nerveblokade anæstesi blev for det meste undersøgt i dyreforsøg, og virkningerne på menneskelige modeller skal afklares. Forskerne udførte denne undersøgelse for at undersøge, om tilstedeværelsen af DM ville påvirke resultaterne af axillære plexus brachialis blokeringer (ABPBs) hos patienter, der gennemgår elektiv underarms- og/eller håndkirurgi. Den primære hypotese var, at varigheden af sensorisk blokering ville blive forsinket hos diabetespatienter.
Metoder: Efter opnåelse af godkendelse fra etisk udvalg og skriftligt informeret samtykke blev 71 patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III og i alderen mellem 40 og 75 år tilmeldt undersøgelsen. Diabetikere blev inkluderet i gruppe DM og ikke-diabetikere blev inkluderet i gruppe NODM. Alle modtog ultralydsvejledte ABPB'er med blandingen af 10 ml lidocain 2% og 20 ml bupivacain 0,5%. Postoperativt fik patienterne indgivet paracetamol som redningsanalgetika, hvis den numeriske vurderingsskala (NRS) var ≥4. Vores primære resultat var sensorisk blokeringsvarighed, og sekundære udfald var sensoriske og motoriske blokeringsstarttider, motorblokvarighed, tid til første smerte (numerisk vurderingsskala (NRS) ≥4), postoperative NRS-score og forbrug af redningsanalgetika ( NRS) ≥4) gennem de postoperative første 2 dage. Alle resultater blev vurderet af en blindet efterforskere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
- Istanbul University, Department of anesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der er planlagt til elektiv underarms- og/eller håndkirurgi American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III Ingen regional anæstesi kontraindikation
Ekskluderingskriterier:
Type 1 DM Type 2 DM patienter med kun 'diætstyret' terapi Vanskeligheder med at forstå blokeringen og opfølgningsinstruktioner Væsentlige neurologiske lidelser Psykiatriske eller kognitive lidelser Anamnese med stofmisbrug Akut og/eller kronisk opioidbrug Lokalbedøvende overfølsomhed eller allergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespatienter
Patienterne modtog ultralyds-guidede axillære plexus brachialis-blokke (ABPB'er) med blandingen af 10 ml lidocain 2% og 20 ml bupivacain 0,5%.
|
Alle patienter modtog ultralyds-guidet axillær plexus brachialis blok (ABPB'er) med blandingen af 10 ml lidocain 2% og 20 ml bupivacain 0,5%.
Andre navne:
|
|
Ikke-diabetes patienter
Patienterne modtog ultralyds-guidede axillære plexus brachialis-blokke (ABPB'er) med blandingen af 10 ml lidocain 2% og 20 ml bupivacain 0,5%.
|
Alle patienter modtog ultralyds-guidet axillær plexus brachialis blok (ABPB'er) med blandingen af 10 ml lidocain 2% og 20 ml bupivacain 0,5%.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk blokeringsvarighed
Tidsramme: 0-24 timer
|
Tidsinterval mellem en vellykket blokering og fuldstændig genoprettelse af alle sanser styret af de radiale, ulnare, mediane og muskulokutane nerver.
|
0-24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte (NRS) scores
Tidsramme: 0-48 timer
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) smertescore (0: ingen smerte, 10: værst tænkelige smerte)
|
0-48 timer
|
|
Sensorisk blokeringstid
Tidsramme: 0-30 minutter
|
Fysisk undersøgelse med nålestikstest (≥7/8)
|
0-30 minutter
|
|
Starttid for motorblokering
Tidsramme: 0-30 minutter
|
Fysisk undersøgelse med modificeret bromage-skala (≥9/12)
|
0-30 minutter
|
|
Motorblokvarighed
Tidsramme: 0-24 timer
|
Tidsinterval mellem en vellykket blokering og fuldstændig genopretning af alle motoriske reaktioner styret af de radiale, ulnare, mediane og muskulokutane nerver.
|
0-24 timer
|
|
Tid til første smerte
Tidsramme: 0-48 timer
|
Postoperativ første smerte (NRS ≥4)
|
0-48 timer
|
|
Rescue smertestillende forbrug
Tidsramme: 0-48 timer
|
Anvendes postoperativt hvis NRS ≥4
|
0-48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emine A Salviz, MD, Design and conduct the study, review and analyze the data, and write the manuscript
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cuvillon P, Reubrecht V, Zoric L, Lemoine L, Belin M, Ducombs O, Birenbaum A, Riou B, Langeron O. Comparison of subgluteal sciatic nerve block duration in type 2 diabetic and non-diabetic patients. Br J Anaesth. 2013 May;110(5):823-30. doi: 10.1093/bja/aes496. Epub 2013 Jan 24.
- Sertoz N, Deniz MN, Ayanoglu HO. Relationship between glycosylated hemoglobin level and sciatic nerve block performance in diabetic patients. Foot Ankle Int. 2013 Jan;34(1):85-90. doi: 10.1177/1071100712460366.
- Gebhard RE, Nielsen KC, Pietrobon R, Missair A, Williams BA. Diabetes mellitus, independent of body mass index, is associated with a "higher success" rate for supraclavicular brachial plexus blocks. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):404-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ada58d.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014/1869
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .