Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Axillaire blokkades bij diabetespatiënten

14 maart 2016 bijgewerkt door: Emine Aysu Salviz, MD, Istanbul University

Vergelijking van door echografie geleide axillaire plexus-blokkade-eigenschappen bij diabetische en niet-diabetische patiënten: een prospectieve observatiestudie

Achtergrond en doelstellingen: De onderzoekers voerden deze studie uit om te onderzoeken of de aanwezigheid van diabetes mellitus (DM) de uitkomsten van axillaire brachiale plexusblokkades (ABPB's) zou beïnvloeden bij patiënten die een electieve onderarm- en/of handoperatie ondergaan. De primaire hypothese was dat de duur van de sensorische blokkade vertraagd zou zijn bij diabetespatiënten.

Methoden: Na goedkeuring van de ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming werden 71 patiënten ingeschreven voor het onderzoek. Diabetespatiënten werden opgenomen in Groep DM en niet-diabetici werden opgenomen in Groep NODM. Alle ontvangen echogeleide ABPB's met het mengsel van 10 ml lidocaïne 2% en 20 ml bupivacaïne 0,5%. Onze primaire uitkomstmaat was de duur van de sensorische blokkade en de secundaire uitkomstmaten waren de aanvangstijden van de sensorische en motorische blokkade, de duur van de motorische blokkade, de tijd tot de eerste pijn (numerieke beoordelingsschaal (NRS) ≥4), postoperatieve NRS-scores en het verbruik van reddingsanalgetica (NRS). ) ≥4) gedurende de postoperatieve eerste 2 dagen. Alle uitkomsten werden beoordeeld door geblindeerde onderzoekers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doelstellingen: De impact van diabetes mellitus (DM) op de praktijk van perifere zenuwblokkade-anesthesie werd voornamelijk onderzocht in dieronderzoeken, en effecten op menselijke modellen moeten worden opgehelderd. De onderzoekers voerden deze studie uit om te onderzoeken of de aanwezigheid van DM de uitkomsten van axillaire brachiale plexusblokkades (ABPB's) zou beïnvloeden bij patiënten die een electieve onderarm- en/of handoperatie ondergaan. De primaire hypothese was dat de duur van de sensorische blokkade vertraagd zou zijn bij diabetespatiënten.

Methoden: Na het verkrijgen van goedkeuring door de ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming, werden 71 patiënten met de fysieke status I-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA) en in de leeftijd tussen 40 en 75 jaar in het onderzoek opgenomen. Diabetespatiënten werden opgenomen in Groep DM en niet-diabetici werden opgenomen in Groep NODM. Alle ontvangen echogeleide ABPB's met het mengsel van 10 ml lidocaïne 2% en 20 ml bupivacaïne 0,5%. Postoperatief kregen patiënten paracetamol toegediend als nood-analgetica, als de numerieke beoordelingsschaal (NRS) ≥4 was. Onze primaire uitkomstmaat was de duur van de sensorische blokkade en de secundaire uitkomstmaten waren de aanvangstijden van de sensorische en motorische blokkade, de duur van de motorische blokkade, de tijd tot de eerste pijn (numerieke beoordelingsschaal (NRS) ≥4), postoperatieve NRS-scores en het gebruik van noodmedicatie ( NRS) ≥4) gedurende de postoperatieve eerste 2 dagen. Alle uitkomsten werden beoordeeld door geblindeerde onderzoekers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

71

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34093
        • Istanbul University, Department of Anesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn ingepland voor een electieve onderarm- en/of handoperatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten gepland voor electieve onderarm- en/of handchirurgie American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III Geen contra-indicatie voor regionale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

DM type 1 DM patiënten type 2 met alleen 'dieetgecontroleerde' therapie Moeite met het begrijpen van de blokkade en de follow-up instructies Significante neurologische stoornissen Psychiatrische of cognitieve stoornissen Voorgeschiedenis van middelenmisbruik Acuut en/of chronisch gebruik van opioïden Overgevoeligheid of allergie voor plaatselijke verdoving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diabetes patiënten
Patiënten kregen echogeleide axillaire plexusblokkades (ABPB's) met het mengsel van 10 ml lidocaïne 2% en 20 ml bupivacaïne 0,5%.
Alle patiënten kregen echogeleide axillaire plexusblokkade (ABPB's) met een mengsel van 10 ml lidocaïne 2% en 20 ml bupivacaïne 0,5%.
Andere namen:
  • ABPB's
Niet-diabetespatiënten
Patiënten kregen echogeleide axillaire plexusblokkades (ABPB's) met het mengsel van 10 ml lidocaïne 2% en 20 ml bupivacaïne 0,5%.
Alle patiënten kregen echogeleide axillaire plexusblokkade (ABPB's) met een mengsel van 10 ml lidocaïne 2% en 20 ml bupivacaïne 0,5%.
Andere namen:
  • ABPB's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorische blokduur
Tijdsspanne: 0-24 uur
Tijdsinterval tussen een succesvolle blokkade en het volledige herstel van alle zintuigen die worden aangestuurd door de radiale, ulnaire, mediane en musculocutane zenuwen.
0-24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores (NRS).
Tijdsspanne: 0-48 uur
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) pijnscores (0: geen pijn, 10: ergst denkbare pijn)
0-48 uur
Begintijd sensorische blokkering
Tijdsspanne: 0-30 minuten
Lichamelijk onderzoek met speldenpriktest (≥7/8)
0-30 minuten
Aanvangstijd motorblok
Tijdsspanne: 0-30 minuten
Lichamelijk onderzoek met gemodificeerde Bromage-schaal (≥9/12)
0-30 minuten
Duur motorblok
Tijdsspanne: 0-24 uur
Tijdsinterval tussen een succesvolle blokkade en het volledige herstel van alle motorische reacties gecontroleerd door de radiale, ulnaire, mediane en musculocutane zenuwen.
0-24 uur
Tijd tot eerste pijn
Tijdsspanne: 0-48 uur
Postoperatieve eerste pijn (NRS ≥4)
0-48 uur
Rescue pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 0-48 uur
Postoperatief gebruikt als NRS ≥4
0-48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emine A Salviz, MD, Design and conduct the study, review and analyze the data, and write the manuscript

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

18 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Axillaire Plexus Brachialis Blokkades

3
Abonneren