Evaluation of Abdominal Wall Thickness at Possible Trocar Sites Based on Body Mass Index
5. september 2018 opdateret af: Elizabeth Lutz, University of Mississippi Medical Center
The purpose of this research study is to determine which sites are best suited for laparoscopic entry of bariatric trocars in the morbidly obese population.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patients already scheduled for laparoscopy will be approached for participation prior to surgery.
During laparoscopy, the investigators routinely inject port sites with a 21-gauge needle and inject sites with local anesthetic prior to trocar placement.
In the study the investigators will insert a 21-gauge 3.5inch spinal needle perpendicular to the abdominal wall at each possible trocar site.
The seven insertion sites are the umbilicus; 12cm lateral to umbilicus on right; 12cm lateral to umbilicus on left; Left lower quadrant lateral to inferior epigastric; Right lower quadrant lateral to inferior epigastric, Lower midline of abdomen; Left upper quadrant at Palmer's Point.
The needle will be placed after the abdomen is insufflated under direct visualization with the laparoscopic camera.
The needle will be inserted to the level of the peritoneum and a hemostat will be place on the needle at the level of the epidermis.
The abdominal wall thickness will be measured with a ruler and recorded to the nearest millimeter.
The information will be recorded on the case report form attached.
The case report form will be kept in a binder in the research coordinators office.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Forenede Stater, 39232
- University Physician's Grant's Ferry
-
Flowood, Mississippi, Forenede Stater, 39232
- University Physician's Women's Specialty Care
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39213
- University's Physician Specialty Clinics Jackson Medical Mall
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- Winfred L. Wiser
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients between the age of 18-64; BMI greater than 18.5
Exclusion Criteria:
- Abdominal hernias
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Trocar Insertion Sites
Insertion of a 21-gauge 3.5inch spinal needle perpendicular to the abdominal wall at each possible trocar site.
The needle will be placed after the abdomen is insufflated under direct visualization with the laparoscopic camera.
The needle will be inserted to the level of the peritoneum and a hemostat will be place on the needle at the level of the epidermis.
|
Determine best port sites to insert bariatric trocars
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Measurement of abdominal wall depths
Tidsramme: Measurement of abdominal wall depth will occur during the surgical procedure
|
The measurement will be evaluated based on the following BMI categories: BMI 18.5-24.9
(normal weight) BMI 25-29.9
(overweight) BMI 30-34.9
(class 1 obesity) BMI 35-39.9
(class 2 obesity) BMI >40 (class 3 obesity)
|
Measurement of abdominal wall depth will occur during the surgical procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Lutz, MD, University of Mississippi Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2016
Først opslået (Skøn)
18. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-0298
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .