Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of Abdominal Wall Thickness at Possible Trocar Sites Based on Body Mass Index

2018. szeptember 5. frissítette: Elizabeth Lutz, University of Mississippi Medical Center
The purpose of this research study is to determine which sites are best suited for laparoscopic entry of bariatric trocars in the morbidly obese population.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Patients already scheduled for laparoscopy will be approached for participation prior to surgery. During laparoscopy, the investigators routinely inject port sites with a 21-gauge needle and inject sites with local anesthetic prior to trocar placement. In the study the investigators will insert a 21-gauge 3.5inch spinal needle perpendicular to the abdominal wall at each possible trocar site. The seven insertion sites are the umbilicus; 12cm lateral to umbilicus on right; 12cm lateral to umbilicus on left; Left lower quadrant lateral to inferior epigastric; Right lower quadrant lateral to inferior epigastric, Lower midline of abdomen; Left upper quadrant at Palmer's Point. The needle will be placed after the abdomen is insufflated under direct visualization with the laparoscopic camera. The needle will be inserted to the level of the peritoneum and a hemostat will be place on the needle at the level of the epidermis. The abdominal wall thickness will be measured with a ruler and recorded to the nearest millimeter. The information will be recorded on the case report form attached. The case report form will be kept in a binder in the research coordinators office.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Egyesült Államok, 39232
        • University Physician's Grant's Ferry
      • Flowood, Mississippi, Egyesült Államok, 39232
        • University Physician's Women's Specialty Care
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39213
        • University's Physician Specialty Clinics Jackson Medical Mall
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Winfred L. Wiser

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients between the age of 18-64; BMI greater than 18.5

Exclusion Criteria:

  • Abdominal hernias

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Trocar Insertion Sites
Insertion of a 21-gauge 3.5inch spinal needle perpendicular to the abdominal wall at each possible trocar site. The needle will be placed after the abdomen is insufflated under direct visualization with the laparoscopic camera. The needle will be inserted to the level of the peritoneum and a hemostat will be place on the needle at the level of the epidermis.
Determine best port sites to insert bariatric trocars
Más nevek:
  • Trocar Insertion Sites

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Measurement of abdominal wall depths
Időkeret: Measurement of abdominal wall depth will occur during the surgical procedure
The measurement will be evaluated based on the following BMI categories: BMI 18.5-24.9 (normal weight) BMI 25-29.9 (overweight) BMI 30-34.9 (class 1 obesity) BMI 35-39.9 (class 2 obesity) BMI >40 (class 3 obesity)
Measurement of abdominal wall depth will occur during the surgical procedure

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Lutz, MD, University of Mississippi Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-0298

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

3
Iratkozz fel